[发明专利]一种人造鼻粘膜及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及医用护理领域，具体涉及一种含有聚山梨酯与吡咯烷酮羧酸盐组成的人造鼻粘膜制剂，具有加强鼻粘膜的防护作用。

背景技术

鼻黏膜能使鼻子起到过滤、调温及湿润的重要作用，使吸到肺部的空气能维持合适的温度及湿度。当鼻腔受到致病源侵袭时，这些致病菌就会刺激局部鼻黏膜，人体出于自身保护作用，鼻黏膜局部的毛细血管就会扩张，充血，水肿，渗出，分泌出大量的组织液以杀灭入侵的病毒和细菌。

感冒病毒并不能由皮毛、口腔进入人体，它的入口是鼻腔(有时也从眼睛进入，但也是经由泪管抵达鼻腔)。鼻腔粘膜上长有纤毛，这些纤毛会从前向后摆动，把粘在上面的东西往鼻咽部送去。进入鼻腔的病毒就这样被纤毛送到了鼻腔后部的淋巴组织——腺样体。腺样体细胞的表面有一种叫“细胞间粘附分子”(简称ICAM)的受体。受体就有专门和它结合的配体，但是感冒病毒却能冒充ICAM的配体，和ICAM结合，让ICAM把它送进细胞内。感冒病毒进入腺样体细胞后，就把细胞劫持了，利用细胞内的设备大量地复制病毒。被感染的细胞最终死亡、破裂，释放出新复制的病毒，去感染其他细胞。感冒病毒的感染能力非常强，很少量(1～30个感冒病毒颗粒)的感冒病毒就足以导致感染，而且感冒病毒一旦进入鼻腔，95％的人都会被感染。

鼻黏膜布满血管，如果因为免疫力等原因导致体质虚弱后不注意对鼻腔的防护，使鼻腔黏膜遇到低温、粉尘、雾霾等刺激，就有可能造成黏膜发炎、损伤，导致鼻粘膜糜烂、流鼻血、溃疡、肿胀等症状。

鼻黏膜糜烂是一种常见多发病，多因风热入侵，引起肺胃积热上攻鼻窍，内通血络，外灼肌膜所致。

鼻黏膜充血是急性鼻炎反复发作或治疗不彻底而逐步演变成鼻黏膜充血。有些人会经常有鼻黏膜充血的症状，尤其在天气干燥的天气，鼻黏膜很容易受到刺激发生疼痛，从而产生鼻黏膜充血。

鼻黏膜溃疡是指鼻粘膜下有结节性浸润，继而糜烂，可导致瘢痕性粘连。晚期因鼻腔干燥结痂而出现萎缩。

鼻粘膜肿胀，又称鼻粘膜肿大，多见于鼻炎。是由于鼻腔内炎症所刺激鼻粘膜而引发的肿大。从鼻腔粘膜的病理学改变来说，有慢性单纯性鼻炎、慢性肥厚性鼻炎、干酪性鼻炎、萎缩性鼻炎等，从发病的急缓及病程的长短来说，可分为急性鼻炎和慢性鼻炎。

人体鼻粘膜自我修复周期一般大约需要1个月的时间，当鼻粘膜受到损坏后，鼻粘膜失去了正常生理防护作用，导致外界细菌病毒和异物大量侵入人体，引起机体感冒、鼻炎发作。

制造一种能够代替人体鼻粘膜的人造鼻粘膜凝胶一直来需要解决的难题。

聚山梨酯为淡黄色至橙黄色的粘稠液体；微有特臭，味微苦略涩，有温热感，主要用于用做注射液及口服液的增溶剂或乳化剂；胶囊剂用分散剂；软膏剂用乳化剂和基质；栓剂用基质等。在食品工业中用做乳化剂。

吡咯烷酮羧酸盐是吡络烷酮羧酸的碱金属盐，是皮肤中天然存在的物质，是氨基酸衍生物，本身溶于水和乙醇，却不溶于油，具有比较强的吸湿性，也可以从空气中吸收水份，在化妆品中的应用当然是作为保湿剂，它的保湿能力比甘油、丙二醇、山梨醇这些传统保湿剂都要强一些。一般常用作化妆品保温剂、皮肤增白剂、角质软化剂。

发明内容

本发明公开了一种人造鼻粘膜，更优选的是人造鼻粘膜凝胶。其主要活性成分是由聚山梨酯和吡咯烷酮羧酸盐组成。试验结果证明，聚山梨酯和吡咯烷酮羧酸盐联合使用于鼻腔能有效地加强鼻粘膜防护作用。

本发明的人造鼻粘膜除了含有活性成分，还优选含有凝胶剂、渗透压调节剂、清凉剂、酸碱调节剂、水中的一种或几种。

本发明优选人造鼻粘膜凝胶剂型。

凝胶剂优选自淀粉、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸、透明质酸、壳聚糖、胶原、聚L-赖氨酸、聚L-谷胺酸、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、聚丙烯酰胺，聚N-聚代丙烯酰胺的一种或几种。凝胶剂的浓度优选0.01％～5％.本发明所述百分比均为重量百分比。

渗透压调节剂优选自甘油、葡萄糖、氯化钠、甘露醇、山梨醇、聚乙二醇、丙二醇的一种或几种。渗透压调节剂的浓度优选为0.1％～5％.

清凉剂优选自薄荷、N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺或其同系物中的一种或几种。清凉剂的浓度优选为0.01～0.1％。

酸碱调节剂优选自盐酸、磷酸、枸橼酸、酒石酸、富马酸、乙酰半胱氨酸、氢氧化钠、氨水、丙酮酸钠的一种或几种。酸碱调节剂的浓度优选为0.1％～5％。