[发明专利]一种丙泊酚注射液的包装方法及装置

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种丙泊酚注射液的包装方法及装置。

背景技术

丙泊酚，其化学名为2,6-双异丙基苯酚，是目前临床上普遍用于麻醉诱导、麻醉维持、ICU危重病人镇静的一种新型快速、短效静脉麻醉药。它具有麻醉诱导起效快、苏醒迅速且功能恢复完善，术后恶心呕吐发生率低等优点。长期以来丙泊酚的注射用药包装一直采用西林瓶或安瓿，使用时抽入注射器后再进行注射，当使用未稀释的丙泊酚注射液直接输注时，一般还需要使用微量泵或输液泵，以便控制输注速率。这种将丙泊酚先存储在西林瓶或安瓿中，使用时再抽注的方法有如下缺点：1）丙泊酚在储存及转移过程中因黏附造成浪费；2）包装转移的过程，无菌药液与空气及其他器具造成二次污染；3）操作步骤较多，耗费医务人员时间。另外现有使用西林瓶或者安瓿包装的丙泊酚注射液在2-25°C的环境下保存，保质期最长为3年，对于丙泊酚注射液这种较为昂贵的药品来讲，保质期过短。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种丙泊酚注射液的包装方法及装置，该丙泊酚注射液的包装方法能够减少丙泊酚在储存及转移过程中因吸附造成的浪费；减少丙泊酚注射液使用过程中反复抽吸现象,减少二次污染机会；方便医务人员直接使用，节约注射时间；由于此包装形式可以实现零残氧，能够较大幅度的延长丙泊酚注射液的保质期。

为实现上述方案，本发明提供的一种丙泊酚注射液的包装方法，该包装方法包括如下步骤：

a.药液灌装：通过灌装机将50ml丙泊酚药液注入已经安装好胶塞护帽的针筒内；

b.除氧：通过氮气置换，将针筒内的氧气除至5%以下；

c.安装活塞：通过对针筒吸真空，使其形成负压，将活塞导入；

d.预灌封注射器的密封保存：使用医用包装袋将灌装好的预灌封注射器包装保存。

在上述技术方案中，所述胶塞护帽与鲁尔接头接触处设有凸起的头塞，头塞能够将鲁尔接头完全密封，防止在存储和运送过程中，药液从鲁尔接头漏出。

在上述技术方案中，灭菌后的成品可以直接用于临床注射，减少丙泊酚转移中造成时间及药液的浪费，以及减少二次污染。

本发明提供的一种丙泊酚注射液的包装装置，所述包装装置为预灌封注射器，所述预灌封注射器包括鲁尔接头、螺旋接头、针筒、活塞、推杆和胶塞护帽。

在上述技术方案中，所述针筒的顶端设有鲁尔接头，所述鲁尔接头外表面套有螺旋接头。

在上述技术方案中，所述螺旋接头内表面开有内螺纹，胶塞护帽通过内螺纹旋接在螺旋接头内表面，内螺纹设计相对于欧美等国家塑料预灌封采用的扣合式的护帽结构，连接更紧密，产品在灭菌及运输过程中，不容易松动，从而保证药品的不受外界的污染。

在上述技术方案中，所述胶塞护帽的外表面刻有旋转螺纹，方便使用时拧开胶塞护帽。

在上述技术方案中，所述活塞表面开有内螺纹或外螺纹或无螺纹。

在上述技术方案中，所述针筒的制造材质为中/高硼硅玻璃材质，中/高硼硅玻璃材质的化学稳定性高，与药品相溶性好。

在上述技术方案中，所述胶塞护帽的顶端设有塑料护帽，所述塑料护帽上表面刻有旋转方向的标识箭头，使用时只需按照箭头标识拧开胶塞护帽，连接针头或导管即可，使用非常方便。

本发明的有益效果在于：

1)采用灌装机定量灌装药液的方式，比医护人员手工抽吸药液更加精确；

2)减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费，尤其对于丙泊酚这种临床用量需要精准的麻醉用药，具有十分重要的意义；

3)避免使用稀释液后反复抽吸，减少二次污染机会；

4)采用高品质的中/高硼硅玻璃和橡胶组件，与药物具有良好的相容性，可确保包装的药物的稳定性；

5)可在注射容器上直接注明药品名称，临床上不易发生差错；如果使用易剥离标签，还有利于保存患者用药信息;

6)操作简便，临床中比使用西林瓶或安瓿包装的注射药节省一半的时间，特别适合急诊患者；

7）能够较大幅度的延长丙泊酚注射液的保质期。

附图说明

图1是本发明中预灌封注射器的结构示意图。

图2是本发明中胶塞护帽的结构示意图。

图3是本发明中胶塞护帽和鲁尔接头的结合示意图。

图4是本发明中预灌封注射器的局部立体示意图。

图中：1-鲁尔接头，2-螺旋接头，3-针筒，4-活塞，5-推杆，6-胶塞护帽，61-旋转螺纹，62-头塞，21-内螺纹。

具体实施方式