[发明专利]一种低温微粉包裹挥发油的方法有效
申请号: | 201510415728.5 | 申请日: | 2015-07-15 |
公开(公告)号: | CN104958263B | 公开(公告)日: | 2018-07-06 |
发明(设计)人: | 武俊明;邓廷丽 | 申请(专利权)人: | 江苏中兴药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K36/85;A61K36/752 |
代理公司: | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人: | 黄天天 |
地址: | 212143 江苏省镇江市丹徒高*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 微粉 挥发油 涡轮 药物制剂 微囊 微球 挤压 耐热性 制剂生产工艺 挥发油包裹 低温状态 反复挤压 粉碎系统 干燥加热 挥发油类 密封条件 药物原料 原辅材料 耐压性 制软材 吸附 密封 | ||
本发明公开了一种低温微粉包裹挥发油的方法,包括如下步骤:(1)将药物制剂中的药物原料和辅料在密封条件下通过高速旋转的涡轮进行粉碎形成微粉,微粉在粉碎的过程中受到高速旋转的涡轮的反复挤压而产生一定的热量,药物制剂中的挥发油被具有一定热量的微粉充分分散和吸附;(2)降低密封粉碎系统的温度,使得在低温状态下含有挥发油的微粉通过高速旋转的涡轮的挤压而形成许多微球,从而将挥发油包裹在微球内。本发明的方法使得挥发油类有效成份与制剂中的原辅材料牢牢包裹住,形成含有挥发油的微囊球,微囊球具有一定的耐压性、耐热性,完全能够满足制剂生产工艺中的制软材中的搅拌挤压和干燥中的干燥加热。
技术领域
本发明属于材料加工领域,具体涉及一种低温微粉包裹挥发油的方法。
背景技术
中药中存在的挥发油是一类具有生物活性的成分,亦称为精油。通常它是从中药中用水蒸气蒸馏所得的与水不相溶的挥发油状成分的总称。挥发油在通常情况下是具有特殊浓烈气味的油状液体,在常温下可以挥散,可以溶于浓乙醇和大多数有机溶剂,几乎不溶于水;对空气、日光及温度的影响较敏感,易于分解变质。且挥发油与生物膜的亲和性差,从而影响疗效,其异臭导致患者不易接受。研究及临床应用中以口服制剂最多,主要采用将其制成胶丸剂(艾叶油胶丸)、微囊片(荆条叶挥发油微囊片)、β环糊精包合物、微粉硅胶干乳等进行给药。采用常规的混合方法,虽然有部份的挥发油有效成份在混合的过程中暂时保留在原辅材料中,但是当挥发油有效成份通过制软材和制粒加热的过程挥发油几乎完全消失,导致药效低下。
发明内容
发明目的:为解决现有技术中存在的问题,本发明提供一种低温微粉包裹挥发油的方法,通过用具有一定热量的微球包裹的挥发油不但有一定的耐热性还有一定的耐压性。
技术方案:为实现上述技术目的,本发明提出了一种低温微粉包裹挥发油的方法,包括如下步骤:
(1)将药物制剂中的药物原料和辅料在密封条件下通过高速旋转的涡轮进行粉碎形成微粉,微粉在粉碎的过程中受到高速旋转的涡轮的反复挤压而产生一定的热量,药物制剂中的挥发油被该具有一定热量的微粉充分分散和吸附;
(2)降低密封粉碎系统的温度,使得在低温状态下含有挥发油的微粉通过高速旋转的涡轮的挤压而形成许多微球,从而将挥发油包裹在微球内。
优选地,步骤(1)中,涡轮的旋转速度为2000~4000转/min。
步骤(2)中,将密封粉碎系统的温度降低至0℃~5℃。
有益效果:本发明采用“低温微粉包裹挥发油技术”使得挥发油类有效成份与制剂中的原辅材料牢牢包裹住,形成含有挥发油的微囊球,微囊球具有一定的耐压性、耐热性,完全能够满足生产工艺中的制软材中的挤压和干燥中的加热。
具体实施方式
下面通过具体的实施例详细说明本发明。
实施例1低温微粉包裹顺气化痰片中挥发油的方法。
取顺气化痰片的原料和辅料按照常规方法前期预处理成软材,如按照专利CN201410765058.5的方法将顺气化痰片的原料和辅料制备成软材,然后将得到的软材在密封条件下通过高速旋转的涡轮进行粉碎形成微粉,微粉在粉碎的过程中受到高速旋转的涡轮的反复挤压而产生一定的热量,药物制剂中的挥发油被该具有一定热量的微粉充分分散和吸附;降低密封粉碎系统的温度至0℃,使得在低温状态下含有挥发油的微粉通过高速旋转的涡轮的挤压而形成许多微球,从而将挥发油包裹在微球内,然后将得到的微球按照常规方法制备成片剂或丸剂。顺气化痰片中的松塔含3%左右的挥发油,松塔挥发油的止咳平喘效果是最强的。
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