[发明专利]液体创可贴及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用敷料领域，具体的，本发明涉及一种液体敷料，更具体的，本发明涉及一种液体创可贴及其制备方法。

背景技术

伤口修复是一个多细胞、多细胞因子参与的复杂过程，创伤敷料在治疗或修复伤口的作用十分重要，在用敷料对伤口进行处理时，主要是对其进行消毒杀菌，避免伤口的进一步感染，然后利用机体自身的愈合修复能力，等待伤口的愈合，目前市面上伤口修复敷料成品有贴剂或者是粉末状的，它们对大面积、不规则或者难处理的伤口处理极其不方便。

液体创可贴是近年来新出现的有别于传统的绷带创可贴的新型创可贴。传统的创可贴是长条形的胶带，中间附有纱条。而液体创可贴是由小瓶子所装的溶剂，属于生物成膜型消毒剂。液体创可贴最主要的特征就是可以形成一层膜覆盖在伤口上面，使得伤口与外面的空气隔绝，避免进一步感染，它将创面的持续消毒功能与创面的持续保护功能合二为一，能对伤口进行杀菌消毒，如有效杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄糖球菌和白色念球菌，可以很好的解决大面积或不规则伤口覆盖的问题。

发明内容

本发明旨在至少提供一种包含多种生物活性物质、具有高生物活性功能的液体敷料。

依据本发明的一方面，提供一种液体创可贴，其原料组成和配比包括：活性物质，所述活性物质包括细胞因子0.0042-0.0095％，所述细胞因子选自EGF、PDGF、FGF和IL-10中的至少两种；成膜物质，所述成膜物质包括壳聚糖盐酸盐2％-8％；以及溶剂，所述溶剂为去离子水或者蒸馏水。上述各原料组成配比显示的百分比为质量体积比(w/v)，以下未特别说明的原料组成配比百分比也为w/v。

伤口修复是一个多细胞、多因子参与的复杂过程，分别有肉芽增生、再上皮化、基质重塑等过程，其中每个过程参与的细胞与细胞因子组成也不尽相同。在体外加入细胞因子可以加速伤口的愈合，如EGF，表皮细胞生长因子，又名寡肽-1，是人体内的一种活性物质，能够促进细胞的增殖分化，从而以新生的细胞代替衰老和死亡的细胞，可修补增生肌肤表层细胞，对受伤、受损之表皮肌肤拥有绝佳之疗效，而且其稳定性能极好，在常温下不易失散流动，能与人体内各种酶形成良好的协调效应，可用于促进受损表皮的修复与再生；又如FGF，成纤维细胞生长因子，一种可以促进成纤维细胞生长的细胞因子，在血管形成、促进创伤愈合与组织修复、促进组织再生和神经组织生长发育过程中起着十分重要的作用；再如PDGF，血小板衍生生长因子，在创口愈合过程中可刺激临近的结缔组织细胞生长，可重建受损组织、促进纤维母细胞的生长加强肉芽组织的形成，加速创口愈合并缩短愈合时间。

但是，目前在敷料中加入多种生物活性物质受限于几个方面：一方面是伤口修复是一个多因子参与的过程，每个因子或者因子组合在每个过程的作用不明朗，另一方面是在敷料中如何保持各活性因子或者各因子组合的活性，又一方面是目前的液体敷料所用的成膜组分都是基于有机溶剂，有机溶剂容易引起细胞因子的变性使其失去活性，再一方面是在伤口部位存在的蛋白酶以及环境容易降解细胞因子使其失去活性。

本发明的上述液体创可贴，基于发明人大量组合筛选试验而确定的原料组成及各组成的配比，包含多种生物活性物质，能够解决上述包含多种生物活性物质的敷料的至少之一的局限。本发明的这一方面的液体创可贴，能够使敷料中的各种活性物质包括细胞因子在存储或者使用时都保持较高的活性，且在使用时能够快速成膜、缓慢释放各种活性物质，具有持续、高效修复创口的功能。

根据本发明的实施例，上述本发明的液体创可贴还可具有以下附加技术特征中的至少之一：

根据本发明的一个实施例，上述细胞因子0.0042-0.0095％由以下组成：EGF0.002-0.003％，PDGF 0.0001-0.0005％，FGF 0.002-0.005％和白细胞介素(IL-10)0.0001-0.001％。这四种细胞因子的组合及各自在敷料中占的比例，是发明人结合成膜物质组分的特点、这四种细胞因子各自的功能以及对作用体系环境的需求，经过大量试验优化调整确定下来的，能够进一步使得到的液体创可贴具有持续高效的修复效力。

伤口修复的另外一个问题是容易形成疤痕，无痕修复是伤口修复的一个追求，目前已知存在着胎儿无痕修复，研究发现胎儿与成体在伤口环境的差异很大，胎儿无痕修复的一个很重要要素是炎性症状的降低，而且胎儿中存在着很多的干细胞分泌组分，其中的囊泡就是细胞分泌于细胞外的一种含有蛋白、microRNA等内含物的囊状小泡，可在细胞与细胞之间以及细胞与细胞外基质之间发挥调控作用。