[发明专利]一种PHBV/PLA可吸收缝合线

说明书

本申请是申请号为201310526584.1、申请日为2013年10月30日、发明创造名称为“一种含中链PHA的可吸收缝合线”的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种生物可吸收材料，具体涉及一种含中链PHA的可吸收缝合线。

背景技术

手术缝合线按照可吸收性分为可吸收缝合线和非可吸收缝合线。非可吸收缝合线能提供较好的抗拉强度，而限制性在于，手术过后，需要进行再手术取出手术缝合线。可吸收缝合线可以根据手术部位，缝合要求，愈合速度等，选择降解速度和强度相匹配的缝合线，在手术完成后，缝合线被降解吸收。

可吸收缝合线发展的最大限制在于以下几个方面：一、需要保证良好的生物相容性，降解之后无毒无害。二、在提供良好降解性的同时，保证足够的力学强度。

聚羟基脂肪酸酯(PHAs)是一类由微生物合成的细胞内聚酯，具有良好的生物相容性，生物可降解性和塑料加工性。常用的第一代PHA是聚羟基丁酸酯(PHB)，PHBV是由3-羟基丁酸和3-羟基戊酸共聚而成的第二代PHA。PHBHHx由3-羟基丁酸和3-羟基己酸共聚而成，是第三代聚羟基脂肪酸酯(PHAs)，生物相容性比第一代(PHB)，第二代(PHBV)有显著提高，机械性能增强，降解产物无毒无害。

人工合成的高分子材料缝合线，大多在血管缝合和神经修复领域，有一定的组织反应。根据近年的研究和评估，含中链PHA材料，尤其是PHBHHx为主制备的医用材料，对血管和神经组织都具备卓越的生物相容性，比如PHBHHx能够促进细胞粘附的同时，抑制血小板的粘附，不易产生血小板的富集。PHBV与PHBHHx，即中链PHA，具备较高的力学强度，但在柔韧性和降解性上，略显不足，尤其是PHBHHx由于含3-HHx较多，碳链更长，降解时间比PHBV更长，因此将PHBV及PHBHHx与其他材料共混，获得相关性能互补，可以扩展它们的应用领域。

发明内容

本发明的目的是提供一种含中链PHA(PHBV或PHBHHx)的可吸收缝合线，本发明通过与PLA的共混，纺丝过程更简单，材料性能互补，给予PHBHHx及PHBV纤维更好的手持感。

本发明提供了一种PHBHHx单丝纤维，其直径为60μm～500μm；

PHBHHx表示3-羟基丁酸与3-羟基己酸的共聚物；

所述PHBHHx的重均分子量为200000～350000，具体可为230000，数均分子量为110000～140000，具体可为125000，多分散系数为1.6～2.2，具体可为1.8；

所述PHBHHx中3-羟基己酸(3-HHx)的质量百分含量为12～16％，具体可为12％。

本发明提供的PHBHHx单丝纤维的断裂拉伸强度可达2N～11N，拉伸伸长率可达60～250％，其完全降解时间为96周至120周。因此，本发明提供的PHBHHx单丝纤维具备力学相容性和高弹性，且可降解，降解成分均无毒无害，可用于制备可吸收缝合线。

本发明提供了所述PHBHHx单丝纤维的制备方法，包括如下步骤：

将所述PHBHHx通过挤出机挤出得到原丝，然后在0℃冰水中骤冷得到初级纺丝；所述初级纺丝经拉伸即得；

所述挤出机的挤出速度可为50～60cm/min；

所述拉伸速度可为2～16m/min。

本发明还提供了一种PHBHHx/PLA单丝纤维，其为PHBHHx与PLA的共混纤维，其直径为50μm～300μm；

PHBHHx表示3-羟基丁酸与3-羟基己酸的共聚物；

PLA表示聚乳酸。

上述的PHBHHx/PLA单丝纤维中，所述PHBHHx与所述PLA的质量比可为10～30：90～70，具体可为10：90。

上述的PHBHHx/PLA单丝纤维中，所述PHBHHx的重均分子量为200000～350000，具体可为230000，数均分子量为110000～140000，具体可为125000，多分散系数为1.6～2.2，具体可为1.8；

所述PHBHHx中3-羟基己酸(3-HHx)的质量百分含量为12～16％，具体可为12％，；

所述PLA的数均分子量为60000～180000，具体可为120000，其中L-旋光异构体的质量百分含量为42％～98％，具体可为48％。

本发明提供的PHBHHx/PLA单丝纤维的断裂拉伸强度可达2N～6N，拉伸伸长率可达40％～100％，因此，本发明提供的PHBHHx单丝纤维具备力学相容性和高弹性，且可降解，可用于制备可吸收缝合线。