[发明专利]一种水凝胶应急控烟贴组方及制备控烟贴的方法

说明书

技术领域

本发明属于透皮吸收贴剂技术领域，具体涉及一种短时区间内缓解烟瘾的水凝胶应急控烟贴及其制备方法。

背景技术

众所周知，香烟中的主要危害来自于其在燃烧过程中所释放出的六大类有害物质，包括：醛类、尼古丁类、烯烃类、氰化物、苯并芘等，其中尼古丁是一种存在于多种茄科植物(茄属)中的生物碱，也是烟草的重要成分，其是香烟使人上瘾或产生依赖性的主要因素；同时，香烟燃烧产生的二手烟气中包括40多种致癌物质，如被不吸烟的人吸进体内，亦可能和氡气的衰变产物混合一起，对人体健康造成巨大的伤害；2005年2月27日，世界上第一个旨在限制全球烟草制品的公约《烟草控制框架公约》在批准该条约的40个国家开始生效，目前全世界禁烟和控烟形势严峻，根据相关法律法规，同时出于安全考虑，公共场所及相关规定场所和特定场合将全面严格实行禁烟举措和规定。

然而，微量的尼古丁并不直接对人体造成危害，目前已有临床研究证明，尼古丁有望成为治疗老年痴呆症、帕金森症、抑郁症的有效药物；1978年提出的尼古丁替代疗法(NicotineReplacementTherapy，NRT)已得到世界卫生组织和美国卫生部的认可和推荐，其理论是以非烟草的形式、小剂量安全性好的尼古丁制剂，取代烟草中的尼古丁，其所提供的尼古丁，小于抽烟所得，但足以减少因戒烟或无法抽烟所表现的症状。

目前市场上基于尼古丁替代疗法的贴剂类产品，要求使用者贴敷时间长(一般为24小时/片)，且尼古丁含量相对偏高，导致贴敷后药物释放量控制不可控，加之背衬材质透气度不够，容易产生过敏、心慌等不适现象。此外，现有尼古丁贴剂或存在粘附力过强，导致贴剂撕除时会产生较强疼痛感且胶体容易残留在皮肤表面现象，或存在粘附力过弱，由于使用者皮肤出汗等情况出现胶贴提前脱落的现象。传统压敏胶贴剂由于其成分组成，使用完丢弃后会对环境造成二次污染；同时，进口尼古丁贴剂价格昂贵，使用成本高。

发明内容

为了克服现有戒烟及控烟贴存在的问题，本发明的目的在于提供一种尼古丁用量较低、规定使用时长短、均匀缓释效果好、安全可控、亲肤性强、粘附性能良好、携带及使用方便、生产成本低、不会造成环境二次污染、具有缓解和控制烟瘾功能的用于制作水凝胶应急控烟贴的组合物及制备烟贴的方法。

本发明的目的通过如下技术方案实现：

一种水凝胶应急控烟贴组方，由下述重量百分含量的组分组成：天然烟草提取物0.1％～2.0％；烟碱包合物1％～15％；薄荷提取物0.5％～3.0％；聚丙烯酸钠5.0％～10.0％；羧甲基纤维素钠0.5％～3.0％；甘羟铝0.1％～2.0％；酒石酸0.2％～1.0％；乙醇4.0％～8.0％；甘油20.0％～30.0％；纯化水45.0％～60.0％。

本发明水凝胶应急控烟贴组方的优选组分组成是：天然烟草提取物0.15％；烟碱包合物1.1％；薄荷提取物1％；聚丙烯酸钠6.5％；羧甲基纤维素钠1％；甘羟铝0.15％；酒石酸0.2％；乙醇4.9％；甘油25％；纯化水60％。

采用本发明所述一种水凝胶应急控烟贴组方制备控烟贴的方法，包括以下步骤：

1)称取聚丙烯酸钠、烟碱包合物及甘羟铝倒入真空搅拌机搅拌容器内，加入甘油搅拌成粘稠的糊状液体，然后依次加入天然烟草提取物、薄荷提取物和乙醇，搅拌均匀，制成复配油相药物，备用；

2)称取羧甲基纤维素钠及酒石酸倒入搅拌筒内，加入纯化水，搅拌均匀，制成水相材料；

3)配胶：在真空搅拌机内向步骤1)制备的复配油相药物中加入步骤2)制备的水相材料，均匀搅拌15～25分钟，得到水凝胶；

4)涂布：采用水凝胶涂布机，将水凝胶涂布到基层材料后再复膜，完成胶贴的涂布、复膜、固化成型后剪裁、包装，即制得水凝胶应急控烟贴。

本发明选用的水凝胶(或称含水凝胶)基质为亲水凝胶基质，亲水性、保湿性强，易使皮肤角质层软化，刺激性小，经皮肤吸收后不损伤肝肾胃，生物利用度高；吸收面积及载药量固定，给药剂量稳定可控，缓控释性能强，能在特定时间范围内最大限度缓解嗜烟症状，效果明显，使用方式安全。生产过程中避免了使用加热、烘干等工艺方式，使得目标药物稳定性好，生产工艺简单，且生产过程不造成环境污染。本发明制得的胶贴成胶性好，可反复揭贴和贴敷，不污染衣物、无残留、使用后无揭贴疼痛感，使用及携带方便，且水凝胶贴剂及背衬材料属于环境友好型材料，使用后不会对环境造成二次污染。

具体实施方式