[发明专利]一种盐酸头孢噻呋脂质体冻干剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸头孢噻呋脂质体冻干剂，其特征在于：所述的盐酸头孢噻呋脂质体冻干剂的原料的重量份组成如下：

盐酸头孢噻呋 3 ～ 10 份

卵磷脂 15 ～ 100 份

胆固醇 15 ～ 100 份

聚乙二醇2000 4.5 ～ 13.5 份；

所述盐酸头孢噻呋脂质体冻干剂的制备方法的具体步骤如下：

（1）脂质体的制备：

分别将卵磷脂、胆固醇用氯仿或乙醚中的一种或两种溶解，将盐酸头孢噻呋用甲醇溶解，将两种溶液混合，混合均匀后置于梨形烧瓶中，减压旋转蒸发至梨形烧瓶内壁形成一层均匀薄膜，将聚乙二醇2000溶于pH 7.0 的磷酸盐缓冲溶液中，然后倒入烧瓶中，缓慢振摇至膜全部洗下为止，得脂质体混悬液，置超声仪中超声至半透明溶液，0.45μm 滤膜过滤，装于试剂瓶中，密闭，低温保存，即得盐酸头孢噻呋脂质体；

（2）冻干：

步骤（1）中得到的脂质体混悬液，加入冻干保护剂，混匀，分装于 西林瓶中，冷冻后放入冷冻干燥机中冻干，即得载有盐酸头孢噻呋的脂质体冻干剂；

步骤（2）中，所述的冻干保护剂为葡萄糖、海藻糖和甘露醇中的一种或几种，加入量与盐酸头孢噻呋的重量比为3 ～ 6 ：3 ～ 10。

2.如权利要求1所述的盐酸头孢噻呋脂质体冻干剂，其特征在于：步骤（2）中，所述的冻干保护剂的加入量与盐酸头孢噻呋的重量比为4 ：4。