[发明专利]检测血清血管生成素样蛋白2含量的物质在制备检测肝脏炎症和纤维化程度产品中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及生物医学领域中检测血清血管生成素样蛋白2含量的物质在制备检测肝脏炎症和纤维化程度产品中的应用。

背景技术

亚太及美国肝病协会关于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者治疗决策指南推荐：ALT≥2ULN、HBV DNA≥20000IU/mL(HBeAg阳性者)或者HBV DNA≥2000IU/mL(HBeAg阴性者)的慢性HBV感染者需给予抗病毒治疗。而对于不满足上述界值的灰区患者，则需肝脏穿刺活检病理结果的辅助确定治疗方案。肝穿刺病理显示中重度炎症或明显纤维化者需立即进行抗病毒治疗。但肝脏穿刺活检是侵袭性检查，存在判读和取样误差，且有出血、胆漏等风险，不适用于应用于所有患者。而已有的非侵袭性方法仅适用于肝脏纤维化程度的判断，且研究人群仅关注慢性乙型病毒性肝炎患者，不适用于全部慢性HBV感染患者治疗决策的判断。因此，临床亟需开发非侵袭性方法辅助临床治疗决策的制定。

血管生成素样蛋白2(Angiopoetin-like protein 2，angptl2)是血管生成素样白家族成员之一，能通过增加金属蛋白酶的表达及活性从而调节细胞外基质的沉积及降解。血管生成素样蛋白的功能性受体整合素广泛表达于巨噬细胞、血管内皮细胞、脂肪细表面。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是如何检测慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者肝脏的炎症程度及纤维化程度，并确定患者的治疗决策。

为解决上述技术问题，本发明首先提供了下述1)-5)中任一用途：

1)检测血清血管生成素样蛋白2(angptl2)含量的物质在制备检测人肝脏炎症和/或纤维化产品中的应用；

2)检测血清血管生成素样蛋白2含量、乙型肝炎e抗原、HBV DNA含量和丙氨酸转氨酶(ALT)含量的物质在制备检测人肝脏炎症程度和/或纤维化程度产品中的应用；

3)以血清血管生成素样蛋白2作为标志物的检测人肝脏炎症程度和/或纤维化程度方法中所用的物质在制备检测人肝脏炎症程度和/或纤维化程度产品中的应用；

4)下述Y1-Y3中任一应用：

Y1、检测血清血管生成素样蛋白2含量的物质在制备筛查或辅助筛查是否需进行肝穿刺肝病患者产品中的应用；

Y2、检测血清血管生成素样蛋白2含量、乙型肝炎e抗原、乙型肝炎病毒DNA含量和丙氨酸转氨酶含量的物质在制备筛查或辅助筛查是否需进行肝穿刺肝病患者产品中的应用；

Y3、以血清血管生成素样蛋白2作为标志物的检测人肝脏炎症程度和纤维化程度方法中所用的物质在制备筛查或辅助筛查是否需进行肝穿刺肝病患者产品中的应用；

5)下述Z1-Z3中任一应用：

Z1、检测血清血管生成素样蛋白2含量的物质在制备诊断或辅助诊断肝病患者是否需进行肝穿刺检测产品中的应用；

Z2、检测血清血管生成素样蛋白2含量、乙型肝炎e抗原、乙型肝炎病毒DNA含量和丙氨酸转氨酶含量的物质在制备诊断或辅助诊断肝病患者是否需进行肝穿刺检测产品中的应用；

Z3、以血清血管生成素样蛋白2作为标志物的检测人肝脏炎症程度和/或纤维化程度方法中所用的物质在制备诊断或辅助诊断肝病患者是否需进行肝穿刺检测产品中的应用。

为解决上述技术问题，本发明还提供了下述M1或M2的产品：

M1、检测人肝脏炎症程度和/或纤维化程度产品，为所述检测血清血管生成素样蛋白2含量的物质；

M2、检测人肝脏炎症程度和/或纤维化程度产品，为所述检测血清血管生成素样蛋白2含量、乙型肝炎e抗原、HBV DNA含量和ALT含量的物质。

本发明中，所述检测血清血管生成素样蛋白2含量的物质可包括检测血清血管生成素样蛋白2含量的试剂和/或仪器，如通过酶联免疫反应检测血清血管生成素样蛋白2含量所需的试剂和仪器。具体来说，检测血清血管生成素样蛋白2含量的物质可包括血清血管生成素样蛋白2、血清血管生成素样蛋白2抗体和进行酶联免疫吸附实验(ELISA)所需要的其它试剂和仪器，当然，上述检测血清血管生成素样蛋白2含量的物质可只由血清血管生成素样蛋白2和血清血管生成素样蛋白2抗体组成，也可只由血清血管生成素样蛋白2组成，也可只由血清血管生成素样蛋白2抗体组成。所述血清血管生成素样蛋白2、所述血清血管生成素样蛋白2抗体和进行酶联免疫吸附实验(ELISA)所需要的其它试剂均可独立包装。