[发明专利]一种治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

幽门螺旋杆菌（HP）是人体胃粘膜内的一种螺旋状的革兰阴性细菌。幽门螺旋杆菌的菌体光滑，呈S形，有4-6条鞭毛。易粘附在幽门附近的胃窦部及胃体部的粘膜上，位于胃粘液的深层，不与胃酸直接接触。幽门螺旋杆菌在人与人之间通过经口途径传播，具有活力的幽门螺旋杆菌在河水中可存活1周。幽门螺旋杆菌可产生多种酶类如尿素酶、过氧化酶、蛋白酶、磷脂酯等。其中尿素酶可分解尿素产生氨，氨即保护细菌不受胃酶侵袭，又对胃粘膜细胞有直接毒性作用。过氧化酶能抑制一些杀菌物质的形成。而蛋白酶、脂肪酶等可破坏胃粘膜的完整性。幽门螺旋杆菌产生的空泡毒素可导致胃粘膜空泡变性。幽门螺旋杆菌是慢性胃炎、消化性溃疡的重要致病原因之一，并且和胃癌的发病也有着密切的关系。

幽门螺旋杆菌感染后的症状表现为：1、幽门螺旋杆菌感染的症状主要是反酸、烧心以及胃痛、口臭。这主要是由于幽门螺旋杆菌诱发胃泌素疯狂分泌，而发生发酸烧心，而具有胃溃疡疾病的患者，幽门螺旋杆菌更是引起了主要症状胃痛的发生，口臭最直接的病菌之一就是幽门螺旋杆菌了。2、幽门螺旋杆菌能够引起慢性胃炎。所发生的主要临床表现有：上腹部不适、隐痛，有时发生嗳气、反酸、恶心、呕吐的症状，病程较为缓慢，但是容易反复发作。3、患者感染幽门螺旋杆菌后产生多种致病因子，从而引起胃黏膜损害，临床疾病的发生呈现多样性，而且患者多会出现反酸、嗳气、饱胀感等等，均是感染幽门螺旋杆菌的患者比没有感染幽门螺旋杆菌的患者多数倍。4、幽门螺旋杆菌感染一般有时没有特别明显的症状，这时一般是通过检查来判断有无幽门螺旋杆菌感染的，幽门螺旋杆菌这种致病菌，很容易诱发胃肠疾病的发生。

幽门螺旋杆菌感染后发生的胃及十二指肠炎性变化称为幽门螺旋杆菌感染性胃病或十二指肠炎。

上面的几种消化道的疾病在目前的治疗过程中都需要抗幽门螺旋杆菌感染，保护胃粘膜以使其能够收复，减少胃酸分泌使胃液分泌恢复正常。对幽门螺旋杆菌感染者，可用西医治疗的原理：基于幽门螺旋杆菌是慢性胃炎的主要病因之一，选择能杀灭该菌的药物，就能改善症状，减轻胃粘膜炎症。对幽门螺旋杆菌有杀灭作用的抗生素有阿莫西林、灭滴灵(甲硝唑)、痢特灵、四环素、克拉霉素等。

幽门螺旋杆菌（HP）感染与慢性胃炎关系密切。因此有HP染的慢性胃炎患者应采用清除HP诊断治疗。HP对多种抗生素敏感，如阿莫西林、甲硝唑、四环素、链霉素、庆大霉素、呋喃唑酮、头孢菌素、克拉霉素等。另外胶态次枸橼铋在酸性环境中铋能盐和尿液组成的复合物覆盖在黏膜表面，除具有保护黏膜作用外，还具有直接杀灭HP的作用。但是单一药物诊断治疗HP感染的清除率低，且易产生HP耐药。目前国际上推崇三联治疗法，即质子泵抑制剂（奥美拉唑，20-40mg/d）、甲硝唑（400mg，3/d）加阿莫西林（500mg，3-4/d），对甲硝唑耐药菌株可用克拉霉素（50mg，3/d），但是治疗疗程长。

1、黏膜保护剂：可增加胃黏膜屏障功能，促进上皮生长。此类药物包括胶枸橼铋、硫糖铝、前列腺素E、谷氨酰胺（麦滋林）、甘珀酸、十六角蒙脱石及替普瑞酮等，对缓解上腹不适症状有一定作用，但单用效果欠佳，其中有老年高血压、心脏病及肾病者慎用。

2、抑酸剂：慢性胃炎胃酸可高可低，应用抑酸剂可下降胃内H＋浓度，减轻H＋对胃黏膜的损害及H＋的反弥散程度，从而为胃黏膜的炎症修复创造有利的局部环境。同时，低酸又可以促进促胃液素释放，促胃液素具有胃黏膜营养作用，促进胃黏膜细胞的增生和修复。目前认为对于上腹疼痛症状严重，或伴有黏膜出血患者，采用抑酸剂诊断治疗，通常能使腹痛症状明显缓解，日用的制酸剂包括H2受体阻断剂。

3、胃动力药：慢性患者常伴有胃肠运动功能失调。因此，在慢性胃炎的诊断治疗中，尤其在老年患者。这类药物包括钾氧普胺、多潘里酮及西沙比利等，甲氧氯普胺可引起锥体外系反映，先临床已少用。多潘利酮为外周多巴拮胺抗剂，极少有中枢作用，系目前广泛应用的胃动力药，约50％的患者胃排空迟缓症状能缓解。西沙比利为5-HT受体激动剂，主要功能是促进肠肌间神经丛中乙酰胆碱的生理学释放，协调并加强胃排空。该要尤其适合伴有便秘的老年慢性胃炎患者。但有些老年患者,会有一些轻微的不良反映如肠鸣、腹泻及腹痛等，停药后可消失。