[发明专利]蒲地蓝消炎片的制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种蒲地蓝消炎片的制备方法。

背景技术：

蒲地蓝消炎片为薄膜衣片，主要由黄芩、蒲公英、苦地丁、板蓝根四味中药组成，具有清热解毒、抗炎消肿的功效，用于疖肿、咽炎、扁桃体炎的治疗。目前已有的蒲地蓝消炎片制备方法存在中药材有效成分提取不充分，产品质量不稳定等问题，本发明的制备方法经实验研究和验证，提取工艺回收率高，可以有效保证产品中各有效成分的含量符合国家药品标准，且产品质量稳定、可靠。

发明内容：

本发明的目的是提供一种蒲地蓝消炎片的制备方法。

上述的目的通过以下的技术方案实现：

一种蒲地蓝消炎片的制备方法，首先将黄芩按照1:1的比例平均分成两份；将其中一份黄芩用粉碎机粉碎成细粉，过120目筛备用；另一份黄芩用切药机切片，将黄芩切片放入不锈钢提取罐中，加入60%乙醇按照黄芩:乙醇=1:10的比例回流提取1小时，滤网过滤，所得滤液置不锈钢桶中冷却待用；将药渣继续用60%乙醇按照黄芩:乙醇=1:8的比例回流提取1小时，滤网过滤，所得滤液置不锈钢桶中冷却待用；将两次所得滤液合并后倒入真空浓缩罐中回收乙醇，回收的稀乙醇用泵送至稀乙醇储罐中；提取液中的乙醇挥净后，将提取液在单效浓缩器蒸汽压力为0.1～0.2MPa，真空度为-0.05～-0.07 MPa，蒸发室内物料温度为75℃～85℃的条件下浓缩收膏，直到浓缩成相对密度为1.33～1.37（80℃）的稠膏待用；将蒲公英饮片和苦地丁饮片加入到不锈钢提取罐中，以饮片:水=1:12的比例注入纯化水，加热至沸腾，煮沸1.5小时后滤网过滤，所得滤液置不锈钢桶中冷却待用；向滤渣中继续以饮片:水=1:10的比例注入纯化水，加热至沸腾，煮沸1小时后滤网过滤，所得滤液置不锈钢桶中冷却待用；将板蓝根置另一不锈钢提取罐中，以板蓝根:水=1:10的比例注入纯化水，加热至沸腾，煮沸1小时后滤网过滤，所得滤液置不锈钢桶中冷却待用；向滤渣中继续以板蓝根:水=1:8的比例注入纯化水，加热至沸腾，煮沸1小时后滤网过滤，所得滤液置不锈钢桶中冷却待用；将上述四次提取所得滤液合并后滤网过滤，然后倒入真空浓缩罐中，在双效浓缩器一效真空度为-0.05～-0.06MPa，二效真空度为-0.06～-0.07MPa，一效蒸发室内物料温度为85℃～95℃，二效蒸发室内物料温度为75℃～85℃，蒸汽压力为0.1～0.2MPa的条件下浓缩收膏，直到浓缩成相对密度为1.33～1.37（80℃）的稠膏待用；将黄芩细粉和淀粉投入高速混合制粒机中干混2～5分钟，混合均匀后，再加入上述两种稠膏，放入高速混合制粒机中湿混1～2分钟，混合均匀后制成适宜的软材；将制好的软材加入摇摆制粒机中通过14目不锈钢筛网，制成湿颗粒；将制好的湿颗粒均匀疏松的铺在烘料盘中，厚度为2.0～3.0cm；将烘料盘置于热风循环烘箱中，在蒸汽压力为0.05～0.1 MPa，温度为70℃～80℃的条件下干燥3～4小时；干燥后的物料用摇摆制粒机整粒，筛网目数为18目，制成干颗粒；将制得的干颗粒和硬脂酸镁投入二维运动混合机中，混合30分钟，然后倒入压片机中压制成素片；称取包衣粉，以包衣粉:水=3:20的比例向包衣粉中加入纯化水，搅拌30～60分钟，待用；取压好的素片筛去细粉后投入包衣锅内预热，将搅拌好的包衣液通过喷枪开始喷雾包薄膜衣；包衣完成后，待包衣片完全干燥后即得蒲地蓝消炎片。

有益效果：

1. 本发明中黄芩在提取前使用切药机切片，可有效提高黄芩提取工艺的回收率，缩短提取时间、减少能源消耗。

本发明中黄芩提取液在单效浓缩器蒸汽压力为0.1～0.2MPa，真空度为-0.05～-0.07 MPa，蒸发室内物料温度为75℃～85℃的条件下浓缩收膏，可最大限度的保护黄芩提取物中的有效成分不被破坏，在提高回收率的同时保证产品质量。

本发明中蒲公英、苦地丁提取液和板蓝根提取液的浓缩是在双效浓缩器一效真空度为-0.05～-0.06MPa，二效真空度为-0.06～-0.07MPa，一效蒸发室内物料温度为85℃～95℃，二效蒸发室内物料温度为75℃～85℃，蒸汽压力为0.1～0.2MPa的条件下浓缩收膏，可最大限度的保护各提取液中有效成分不被破坏，在提高回收率的同时保证产品质量。