[发明专利]一种治疗不孕不育症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗不孕不育症的药物组合物及其制备方法。 

背景技术

不孕不育分为不孕症和不育症。育龄夫妇同居一年以上，有正常性生活，在没有采用任何避孕措施的情况下，未能成功怀孕称不孕症。虽能受孕但因种种原因导致流产、死胎而不能获得存活婴儿的称为不育症。造成不孕症的原因有许多，女性主要有阴道、宫颈、子宫异常、性传播疾病、生殖器结核、免疫性原因或重复性流产等多种因素，男性主要有精液精子异常、性功能障碍、生殖器官异常、内分泌异常等因素。其中大部分因素是由于男女分泌絮乱和性功能不健全直接造成的。

目前治疗不孕不育，月经不调的医院众多，妇科类医药生产保持高速增长，市场随之竞争激烈，但是疗效及治愈率难以保障，医学上经常采用西医注射激素针的疗法，其治疗效果一般，而且还会造成女性身体损害，不利于女性保持正常的生理健康。中医治疗不孕不育症在我国有逾2000多年的历史，积累了大量的临床经验和理论基础，其独特的优势在于其辩证施治，针对性强。所以中医治疗通常采用药物活血化瘀通络为主导，辅以清热解毒的治疗方法，在不同程度上达到了治疗效果，但是并不理想。

中国专利201310181758.5公开了一种治疗不孕不育的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料制备而成：益母草50～100份、党参30～70份、淫羊藿50～100份、当归70～120份、熟地黄30～50份、陈皮30～50份、乌药30～50份、黄芪50～100份、川芎30～70份、麸炒白术20～50份、醋制香附20～50份、茯苓30～60份、木香20～50份、紫苏叶30～60份、阿胶50～100份、砂仁20～40份、黄芩30～60份、琥珀40～80份、甘草70～120份、沉香20～50份、川牛膝20～50份、枸杞子40～80份，该中药组合物具有行气、活血、益脾补肾的功效，但是原料比较复杂，成本较高。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种治疗不孕不育症的药物组合物，该药物组合物具有调和气血、填精滋阴、补血活血、养心安神、补益肝肾和健脾益肺的功效，还具有制备工艺简单、疗效好、副作用低、服用方便和易于推广应用等优点，此外，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。

为了解决该技术问题，发明人经过多年研究，发明了一种全新的中药组合物和其制备工艺，完美的解决了上述技术问题。并且本发明药物组合物由不孕夫妇双方共同服用，治疗不孕不育效果更加明显。

本发明药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：

艾叶5-30份、熟地黄9-15份、柏子仁6-15份、姜黄3-12份、山茱萸6-12份、肉桂1-5份、川芎3-10份、益智仁3-9份、人参3-10份、阿胶6-12份、当归6-12份、五加皮3-9份、附子3-15份、杜仲3-9份、鸡血藤9-15份、茺蔚子3-9份、党参9-30份、黄芪6-15份和甘草1-10份。

优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶5份、熟地黄9份、柏子仁6份、姜黄3份、山茱萸6份、肉桂1份、川芎3份、益智仁3份、人参3份、阿胶6份、当归6份、五加皮3份、附子3份、杜仲3份、鸡血藤9份、茺蔚子3份、党参9份、黄芪6份和甘草1份。

优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶30份、熟地黄15份、柏子仁15份、姜黄12份、山茱萸12份、肉桂5份、川芎10份、益智仁9份、人参10份、阿胶12份、当归12份、五加皮9份、附子15份、杜仲9份、鸡血藤15份、茺蔚子9份、党参30份、黄芪15份和甘草10份。

优选地，所述药物组合物由以下重量份数的原料制备而成：艾叶20份、熟地黄10份、柏子仁10份、姜黄9份、山茱萸9份、肉桂3份、川芎7份、益智仁6份、人参7份、阿胶9份、当归9份、五加皮6份、附子9份、杜仲6份、鸡血藤12份、茺蔚子6份、党参20份、黄芪12份和甘草8份。

所述药物组合物被制成胶囊剂、散剂、颗粒剂或丸剂。

相应的，所述药物组合物的制备方法包含下述步骤：

步骤一：制备艾叶提取物：称取艾叶，加入艾叶重量10-30％的醋，在150-250℃下炒30-40min 后，干燥粉碎，得到粉碎料，往粉碎料中加入质量浓度30-60％的乙醇溶液，所述粉碎料与乙醇溶液的料液比为 1g：10-50mL，在回流条件下萃取2-6h，过滤，得到滤液，浓缩滤液，干燥，即得艾叶提取物；