[发明专利]一种治疗性早熟的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗性早熟的药物组合物及其应用。

背景技术

性早熟是儿童性发育异常的疾病之一，近年来发病率显著增高。其中，特发性早熟占女童真性性早熟的80％～90％(KaplanSL,GrumbachMM.Clinicalreview14:Pathophysiologyandtreatmentofsexualprecocity[J].JChinEndocrinolMetab,1990,(71):7852789.)。由于青春期提前，下丘脑-垂体-性腺轴提早启动，导致性征过早出现，月经提前来潮，同时体格发育提前，骨骼生长加速，如不加干预，相当部分患儿的骨龄较实际年龄显著提前，骨骺过早闭合，致使患儿预期身高及最终身高低于同年龄正常发育儿童，约1/3患儿成年后身高达不到150cm。此外，由于过早进入性发育期，而患儿性心理发育相对滞后，易导致学习及生活上的种种困难。

当前，国际上推荐治疗女童特发性性早熟所采用的促性腺激素释放激素拟似剂(GnRHa)疗效肯定(RizzoV,DeSanctisV,CorriasA.AllFactorsinfluencingfinal/nearfinalheightin12boyswithcentralprecociouspubertytreatedwithgonadotrophinreleasinghormoneagonists[J].JPediatrEndocrinolMetab,2000,7(13)Suppl:178121786.)，但是价格昂贵，每月需2000元左右，不能为中国大多数患儿家庭所接受。而且对于治疗临床符合轻、中度性早熟女童时(乳核Tanner分期Ⅱ、Ⅲ期，乳核直径<3cm的特发性真性性早熟和单纯性乳房早发育女童)，中医治疗疗效显著，具有独特的价格优势，容易为大多数中国家庭所接受。

发明内容

鉴于传统中医在治疗性早熟方面的优势，本发明人经过对中药材原料的大量筛选、重组、尝试、又通过大量动物实验研究，得到了一种用于防治性早熟的纯中药制剂。因此，本发明的目的在于提供了一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的防治性早熟的药物组合物及其应用。

为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：

一种治疗性早熟的药物组合物，由如下重量份的中药材原料组成：生地11-17份、生牡蛎18-30份、仙鹤草8-13份、海藻8-13份、八月札9-16份、功劳叶9-16份、西河柳5-10份、远志4-8份、厚朴花4-8份。

优选地，如上所述治疗性早熟的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料组成：生地13-15份、生牡蛎22-26份、仙鹤草9-11份、海藻9-11份、八月札11-14份、功劳叶11-14份、西河柳7-9份、远志5-7份、厚朴花5-7份。

进一步优选地，如上所述治疗性早熟的药物组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成：生地14份、生牡蛎24份、仙鹤草10份、海藻10份、八月札12份、功劳叶12份、西河柳8份、远志6份、厚朴花6份。

需要说明的是，本发明药物组合物在制备时所采用的中药材原料具有如下来源：生地选用玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的干燥块根。生牡蛎选用牡蛎科动物长牡蛎OstreagigasThunberg的贝壳。仙鹤草选用选用蔷薇科植物龙牙草AgrimoniapilosaLedeb.的干燥地上部分。海藻选用马尾藻科植物海蒿子Sargassumpallidum(Turn.)C.Ag.的干燥藻体。八月札选用木通科植物木通Akebiaquinata(Thunb.)Decne的干燥成熟果实。功劳叶选用冬青科植物枸骨IlexcornutaLindl.exPaxt.的干燥叶。西河柳选用柽柳科植物柽柳TamarixchinensisLour.的干燥细嫩枝叶。远志选用远志科植物远志PolygalatenuifoliaWilld.的干燥根。厚朴花选用木兰科植物厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.的干燥花蕾。

再进一步优选地，上述治疗性早熟的药物组合物，它为口服制剂；所述的口服制剂包括口服液、片剂、胶囊剂和颗粒剂。