[发明专利]明胶-转谷氨酰胺酶止血敷料和密封材料

权利要求书

1.一种用于诱导止血和/或密封伤口的组合物，包含动物明胶和转谷氨酰胺酶的混合物，其中所述混合物被以选自由盐酸胍和脲组成的组的变性剂修饰，以致所述明胶与转谷氨酰胺酶在低于标准动物明胶的天然溶胶-凝胶转变温度形成溶液并且以致所述明胶被所述变性剂修饰以具有降低的溶胶-凝胶转变温度。

2.如权利要求1所述的组合物，还包含添加剂以增加所述混合物中的所述明胶的稳定性。

3.如权利要求2所述的组合物，还包含添加剂以降低所述明胶的溶胶-凝胶转变温度

4.如权利要求3所述的组合物，还包含增塑剂。

5.如权利要求4所述的组合物，其中所述增塑剂选自由多元醇、甘油、丙三醇、木糖醇、蔗糖、山梨糖醇、三乙醇胺、间苯二酚、硫二甘醇、甲苯磺酸的钠盐、丁二醇、硝酸脲、硫脲、脲、谷氨酸、天冬氨酸、缬氨酸、甘氨酸、KSCN、KI和LiBr组成的组。

6.如权利要求1所述的组合物，还包含选自由pH调节剂和离子浓度调节剂组成的组的调节剂。

7.如权利要求6所述的组合物，其中所述pH调节剂提供从约1.5至约5.0或从约7.0至约9.0的范围内的pH。

8.如权利要求6所述的组合物，还包含盐。

9.如权利要求8所述的组合物，还包含海藻糖糖类、甘露醇糖类或其他糖类以便喷雾干燥、冷冻干燥或其他蛋白干燥的稳定。

10.如权利要求1所述的组合物，其中浓度比率范围是从约1：2至约2：2的GuHCl：明胶，重量/重量，或其中浓度比率范围是从约0.5：1至约1：1的脲：明胶，重量/重量。

11.如权利要求1所述的组合物，还包含还原剂。

12.如权利要求11所述的组合物，其中所述还原剂选自由氯化镁和氢醌组成的组。

13.如权利要求12所述的组合物，还包含放热剂。

14.如权利要求13所述的组合物，其中所述放热剂包括氯化钙、其他钙盐、氯化镁、金属氧化物/沸石或其组合中的一种或多种。

15.如权利要求1所述的组合物，其中所述转谷氨酰胺酶组合物具有至少约40U/gm的比活性水平。

16.如权利要求15所述的组合物，其中所述转谷氨酰胺酶组合物具有至少约800U/gm的比活性水平。

17.如权利要求1所述的组合物，其中所述明胶-转谷氨酰胺酶组合物中的所述转谷氨酰胺酶的活性为从约25至约400U/g明胶。

18.如权利要求17所述的组合物，其中所述活性为从约40至约200U/g明胶。

19.如权利要求1所述的组合物，其中所述转谷氨酰胺酶包括除了血液来源的凝血因子XIII外的植物、重组体、动物或微生物来源的转谷氨酰胺酶。

20.如权利要求1所述的组合物，其中所述动物来源选自由鱼和哺乳动物组成的组。

21.如权利要求1所述的组合物，其中所述哺乳动物选自由猪和牛组成的组。

22.一种用于插入人体内或低等的哺乳动物体内的医疗装置，所述装置包括如以上权利要求1所述的组合物。

23.如权利要求22所述的医疗装置，包括涂覆有所述组合物的血管导管。

24.一种用于诱导止血和/或密封伤口的组合物，所述组合物包含动物明胶和转谷氨酰胺酶的混合物，其中所述混合物被以提供从约1.5至约5.0的范围内的pH的pH调节剂修饰，以致所述明胶与转谷氨酰胺酶在低于标准动物明胶的天然溶胶-凝胶转变温度形成溶液并且以致所述明胶被所述pH调节剂修饰以具有降低的溶胶-凝胶转变温度。

25.一种用于诱导止血和/或密封伤口的组合物，所述组合物包含动物明胶和转谷氨酰胺酶的混合物，其中所述混合物被以提供从约7.0至约9.0的范围内的pH的pH调节剂修饰，以致所述明胶与转谷氨酰胺酶在低于标准动物明胶的天然溶胶-凝胶转变温度形成溶液并且以致所述明胶被所述pH调节剂修饰以具有降低的溶胶-凝胶转变温度。