[发明专利]一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽药制剂技术领域，具体涉及一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法。

背景技术

氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗菌药，是一种动物专用抗生素，临床应用广泛。随着养猪规模中大型化、颗粒料的广泛应用，饮水给药的便捷性、及时性、灵活性等优势日渐突出。目前药物饮水给药时，常采用先按临床用量10-20倍浓配，溶解澄清后，再通过加压泵供水系统或贮水箱稀释至临床用量。用户在日常使用饮水性药物时，对饮水性药物的溶解度都希望是越易溶解越好。

氟苯尼考在水中几乎不溶，在水中饱和溶解度为1.4-1.5mg/ml。使用淀粉等常规粉剂载体制成的10%氟苯尼考粉，采用先浓配再稀配至临床使用浓度用药方法，按10%氟苯尼考粉1g，加水50ml-100ml溶解，搅拌10-15分钟后，只能部分溶解，部分漂浮液体表面或沉淀，不能均匀分散。

公开号为CN101966340A的专利公开了一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法：（1）2-羟丙基-β-环糊精与水混合溶解，再将氟苯尼考溶解到二甲基甲酰胺中，将上述两种溶液投入到研磨机中进行混合研磨2-5小时；（2）将步骤（1）制得的溶液通过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，即得。该工艺生产的氟苯尼考可溶性粉溶解度大大增加，但其仍存在以下不足：（1）生产工艺耗时较长。（2）采用二甲基甲酰胺溶解氟苯尼考。二甲基甲酰胺为有剂溶剂，易燃，中等毒性，对眼、皮肤和呼吸道有刺激作用，并对肝、肾功能有损害，呼吸道吸入后一般经6～12小时左右后发生急性中毒。生产故障，设备漏裂等易造成操作人员中毒及环境污染。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的在于设计提供一种氟苯尼考可溶性粉及其制备方法的技术方案。

所述的一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于每100g可溶性粉中含有：氟苯尼考5～20g、波洛沙姆188 5～10g、PVPK30 5～10g、羟丙基-β-环糊精40～50g、β-环糊精20～35g。

所述的一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于所述的波洛沙姆188与PVPK30的重量比为1：1。

所述的一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于所述的羟丙基-β-环糊精和β-环糊精的重量比为5：3。

所述的一种氟苯尼考可溶性粉，其特征在于所述的每100g可溶性粉中含有：氟苯尼考10g、波洛沙姆188 5g、PVPK30 5g、羟丙基-β-环糊精50g、β-环糊精30g。

所述的一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：

（1）称取波洛沙姆188 5～10g，加水50ml，搅拌使溶解；

（2）称取PVPK30 5～10g，加水50ml，搅拌使溶解；

（3）称取羟丙基-β-环糊精40～50g ，加入水100ml，搅拌使溶解；

（4）称取β-环糊精20～35g，加入水300ml，搅拌使溶解；

（5）合并上述四种溶液，加入氟苯尼考5～20g，加热至60～70℃，搅拌15-20分钟，氟苯尼考完全溶解后喷雾干燥即得成品。

所述的一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于按以下重量称取各组分：氟苯尼考10～20g、波洛沙姆188 6～8g、PVPK30 6～8g、羟丙基-β-环糊精42～48g、β-环糊精25～30g。

所述的一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于按以下重量称取各组分：氟苯尼考10g、波洛沙姆188 5g 、PVPK30 5g、羟丙基-β-环糊精50g、β-环糊精30g。

8.如权利要求5所述的一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于所述的波洛沙姆188与PVPK30的重量比为1：1。

所述的一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于所述的羟丙基-β-环糊精和β-环糊精的重量比为5：3。

所述的一种氟苯尼考可溶性粉的制备方法，其特征在于所述的喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度10ml/min。

与现有技术相比，本发明具有积极有益的效果：

（1）本发明制备的氟苯尼考可溶性粉，以波洛沙姆、PVPK30为助溶剂，加热溶解，生产工艺简单、环保、安全。

（2）本发明制备的氟苯尼考可溶性粉，采用羟丙基-β-环糊精、β-环糊精混合物作载体，既保证了常温下氟苯尼考可溶性粉的最大溶解度，又降低了生产成本。

（3）本发明制备的氟苯尼考可溶性粉，常温条件下（25℃）溶解性高，最大溶解度可为国家推荐临床用量的40倍。

具体实施方式