[发明专利]一种治疗男性阳痿的药物枸橼酸西地那非组合物胶囊

权利要求书

1.一种治疗男性阳痿的药物枸橼酸西地那非组合物胶囊，其特征在于：所述的组合物由内加原辅料、粘合剂和润滑剂制成；所述的枸橼酸西地那非为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗男性阳痿的药物枸橼酸西地那非组合物胶囊，其特征在于：所述内加原辅料由1重量份的枸橼酸西地那非、0.36重量份的碳酸钠、0.9重量份的淀粉、0.7重量份的蔗糖、0.4重量份的淀粉甘醇酸钠组成。

3.根据权利要求1所述的治疗男性阳痿的药物枸橼酸西地那非组合物胶囊，其特征在于：所述粘合剂由0.08重量份的聚维酮K30和1重量份的纯化水制成。

4.根据权利要求1所述的治疗男性阳痿的药物枸橼酸西地那非组合物胶囊，其特征在于：所述润滑剂为0.02重量份的硬脂酸镁。

5.根据权利要求1所述的治疗男性阳痿的药物枸橼酸西地那非组合物胶囊，其特征在于，所述的组合物胶囊的制备方法包括以下步骤：

（1）原辅料处理：用振荡筛将碳酸钠、蔗糖、淀粉甘醇酸钠、枸橼酸西地那非过100目筛；

（2）称量：根据处方量称量各原辅料；

（3）配制粘合剂：将处方量的聚维酮K30溶解于纯化水中，配成聚维酮k30水溶液；

（4）制粒：将内加原辅料枸橼酸西地那非、碳酸钠、淀粉、蔗糖、淀粉甘醇酸钠加入高速混合制粒机中，开启搅拌电机I速，混合10分钟，加入聚维酮K30水溶液，电机I速湿混90-120秒制软材，选择18目尼龙网安装在摇摆式颗粒机中制粒；

（5）干燥：将沸腾干燥机进风温度控制在55℃-60℃，将湿颗粒置于沸腾干燥机中，干燥时注意检查干燥器上下密封情况和颗粒沸腾情况并翻翻颗粒，达到均匀的干燥；

（6）总混：将干燥后颗粒与硬脂酸镁置于三维运动混合机，设置电机运转频率200r/min，开启混合机混合5分钟；

（7）胶囊填充：选择全自动胶囊填充机灌装，调节装量差异符合内控标准；

（8）包装。