[发明专利]一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗骨折的药物组合物及其制备方法。

背景技术

骨折是指骨的完整性或连续性受到破坏所引起的，以疼痛、肿胀、青紫、功能障碍、畸形及骨擦音等为主要表现的疾病。其临床主要表现为 ：骨折部具有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。骨折是一种常见病，是创伤骨科临床多发病，可以损害社会劳动力，严重危害人类的健康。据调查，我国骨折的患病率约为1.4%，由于我国人口基数较大，存在的骨折患者也较多。目前治疗这方面疾病的中药虽然很多，但多数存在着消肿止痛慢、疗程长、效果不够理想的缺点，西医在治疗这方面较为严重的骨伤病时，通常是将病患部位的骨位扶正，然后使用医疗器械将其进行内固定，或用石膏、绷带、夹板等进行外固定，慢慢的静养。这种利用手术及药物的西医疗法，不足之处在于病患愈合恢复较慢，治疗周期较长，医疗费用高昂，过程中患者比较痛苦。如果遇有不宜手术治疗的患者，该治疗方法就具有一定的局限性。

辣木叶指原产于印度的多年生热带落叶乔木辣木树（又称为鼓槌树）的树叶，是一种高钙植物产品，含钙量是牛奶的4倍以上，除此以外，还含有很高的钾、铁、锌等微量元素，含有跟大豆差不多的蛋白质以及氨基酸等，是一种含全营养素的功能食品，一个人每天只要吃上5克左右即可供给人体一天的营养需要，因此它可以补钙、补铁、补钾和补锌。辣木叶粉精选幼嫩辣木叶，经超微粉碎而成，具有全面补充营养,提高免疫力,排毒养颜,通肠利便,减肥等功效。辣木叶粉营养丰富而全面,维生素E分别是螺旋藻和黄豆粉的70倍和40倍。辣木有“奇迹树”、“母亲最好的朋友”和“医药百宝箱”之称。在非洲，它被称为穷人的牛奶；在印度，辣木已经有上千年的食用历史，已成为日常生活不可或缺的食物之一；在我国台湾称作“21世纪人体保镖”。至今没有文献报道辣木叶或辣木叶总黄酮在骨折方面的用途。

辣木叶中含有黄酮类化合物，黄酮类化合物的生理活性较为广泛，具有清除自由基、抗氧化、抗癌、防癌、治疗心血管病、降血糖等作用。

中国发明专利201310238201.0公开了一种治疗骨折的中药组合物，该中药组合物的制备原料包括：马钱子10-30份，刘寄奴10-40份，黄芪10-50份，杜仲10-20份，独一味5-10份，川芎5-15份，熟地黄5-15份，三七5-15份，土鳖虫5-15份，乳香9-15份，没药9-15份，骨碎补5-15份，木瓜3-8份和甘草1.5-9份。该中药组合物具有强肾接骨、敛疮生肌、消肿止痛和清热解毒的功效，但是在益气活血，补血补钙方面效果不是十分显著。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗骨折的药物组合物，该药物组合物能有效的补血补钙、益气补气、活血通经、活血散瘀、扶正培本和强筋壮骨。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药在保证疗效的前提下制成方便易用的成品制剂。为了解决该技术问题，发明人通过临床实践的反复验证，调整药材的量和种类，最终发明了一个全新的药物组合物。该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：辣木叶提取物5-30份、黄芪6-30份、党参9-30份、红花3-20份、川芎5-30份、当归6-20份、熟地9-15份、黄瓜子3-20份、三七3-20份和甘草1-15份。

进一步地，该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：辣木叶提取物5份、黄芪6份、党参9份、红花3份、川芎5份、当归6份、熟地9份、黄瓜子3份、三七3份和甘草1份。

进一步地，该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：辣木叶提取物30份、黄芪30份、党参30份、红花20份、川芎30份、当归20份、熟地15份、黄瓜子20份、三七20份和甘草15份。

进一步地，该药物组合物包括以下重量份数的制备原料：辣木叶提取物20份、黄芪20份、党参20份、红花14份、川芎18份、当归15份、熟地10份、黄瓜子15份、三七15份和甘草10份。

进一步地，该药物组合物被制成中药汤剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、水丸剂或片剂。

再进一步地，所述的辣木叶提取物为辣木叶总黄酮，所述的辣木叶总黄酮的制备方法包含下述步骤：

A：称取辣木叶，在50℃下干燥2.5 h，粉碎，过45目筛，得到辣木叶粉；

B：取步骤A得到的辣木叶粉，加入辣木叶粉质量3倍体积的石油醚，在68℃下回流脱脂3次，每次6 h，过滤去滤液，将滤渣干燥，得干燥滤渣；