[发明专利]可携带内照射粒子装置及其制造模具和制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用支架领域，尤其是一种可携带内照射粒子装置及其制造模具和制造方法，本发明涉及一种即可以使胆道狭窄扩张又具有对胆道肿瘤进行放疗的装置。

背景技术

众所周知，胆管癌传统的治疗方法是外科手术，但仅有20％的肿瘤可能手术切除，对于不能切除者，可选择胆肠吻合术或胆道T管外引流术姑息治疗，这种治疗虽然能够有效解除梗阻、改善临床症状，但也存在一些问题，如手术难度大，早期并发症多，术后胆道感染等，因此姑息性手术方法疗效不好，创伤大，生存质量低下，胆管癌始终是外科治疗的难题之一。

1979年发明了应用内镜ERCP经十二指肠乳头放置胆道塑料内部支撑扩张装置治疗胆道狭窄获得成功，成为缓解胆管癌的一种效果较好的姑息性治疗方法，具有创伤小、并发症少、疗效确切等优点，可解除患者的黄疸，改善全身状况，但塑料内部支撑扩张装置一般使用期为3个月，超过6个月后大部分支架会发生阻塞，需取出再次置入支架。内镜下塑料支架置入胆管引流术的并发症主要由胰腺炎、逆行性胆道感染和支架移位或阻塞。

随着内镜和介入放射学的发展，利用微创的ERCP或PTCD方法治疗胆管癌，变外引流为内引流，操作简单，取得了更好的治疗效果，我国也在上世纪九十年代逐渐开展。金属支架胆管引流术创伤小，用较细的导管可植入较大直径的支架，早期并发症少，手术死亡率低，金属内部支撑扩张装置置入狭窄胆道后能够自扩到原有直径，对狭窄管壁产生持续的扩张力，保持支架的稳定性。

支架治疗是目前治疗胆管癌狭窄的较好方法，但随着新技术的应用，目前的胆道支架的应用已经有了一些局限性，比如现有支架只能作为姑息治疗，对胆管癌的远期疗效一直不容乐观。因此如果在支架扩张的同时可以进行针对性的局部放疗，既能减低全身放疗的毒副作用，又能对治疗有更好的作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可携带内照射粒子装置及其制造模具和制造方法，该装置即可以使胆道狭窄扩张又具有对胆道肿瘤进行放疗的作用。

本发明的技术方案是：

一种可携带内照射粒子装置，由外部携带粒子装置1和内部支撑扩张装置2组成，外部携带粒子装置1主体是由镍钛合金丝编织而成的网状骨架结构3，网状骨架结构3的表面安装有放射粒子的粒子装填囊4，粒子装填囊4上下分成两段，粒子装填囊4上下两段之间通过镍钛合金丝连接，其中一段粒子装填囊4分别与另一段的径向左右相邻的两个装填囊4连接；内部支撑扩张装置2是由镍钛合金丝编织而成的圆柱形网格骨架结构，内部支撑扩张装置2放置在外部携带粒子装置1内部。

所述可携带内照射粒子装置使用时，外部携带粒子装置与胆道壁相贴，内部支撑扩张装置主体部分胀撑在外部携带粒子装置内。

所述粒子装填囊4内部装有放射粒子6。

一种可携带内照射粒子装置的制造模具，其特征是包括模具圆柱形结构，模具圆柱形结构的圆周上有若干行，每行都分布有4个圆孔。

一种制造所述的可携带内照射粒子装置的制造方法，包括如下步骤：

步骤1、在所述的可携带内照射粒子装置的制造模具的每个圆孔(9)处插入固定针，用于支撑镍钛合金丝；

步骤2、将镍钛合金丝一头固定，选择第二行的任意一个固定针为起始编织点；

步骤3、编织时，镍钛合金丝沿顺时针或逆时针方向编织，一个可携带内照射粒子装置编织时只能一直沿一个方向编织；

步骤4、以步骤3相同编织方向，从上往下编织；编织时遇到已编织有镍钛合金丝的位置，新编镍钛合金丝与原有的镍钛合金丝交错编织；编织从上到下，再从下到上为编织一次；

步骤5、按照步骤3、4的编织方法重复编织三次；

步骤6、编织第四次时，编织到外部携带粒子装置的制造模具下端后先不往回编织，镍铁合金丝在下端的所有已编织镍铁合金丝的位置再编织一遍，且都与原有的镍钛合金丝交错编织；

步骤7、下端编织完后，再向上往回编织；

步骤8、编织到上端第三行时，重复步骤6相同的方法，在上端已编织镍铁合金丝位置再交错编织一遍；

步骤9、编织完后，镍铁合金丝的两头收尾到第三行孔和第四行孔之间位置处；

步骤10、制作内部支撑扩张装置2。

本发明的有益效果是：

本发明的可携带内照射粒子装置结构简单，易于操作，采用外部携带粒子装置和内部支撑扩张装置组成结构，分步置入，可以使可携带内照射粒子装置装入更小的置入器，使得植入可携带内照射粒子装置成为可能，且风险低，病人痛苦小。