[发明专利]一种利用微生物发酵制备的中药足浴制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药足浴制剂领域，特别涉及一种利用微生物发酵制备的中药足浴制剂及其制备方法。

背景技术

传统中药给药的保健方法有多种，均能有效的起到保健祛病的作用。

按剂型分：

(1)传统制剂分：有汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、酒剂、糖浆剂、浸出剂、冲剂及颗粒剂、油浸剂、锭剂、露剂、胶剂、茶剂、钉剂、棒剂、栓剂、曲剂、糊剂、糕剂、洗搽剂、油剂、线剂、条剂、熨剂、炙剂、烟剂、药香等；

(2)现代剂型分：片剂、冲剂、袋泡剂、口服液剂、胶囊剂、滴丸剂、合剂、酊剂、气雾剂、灌肠剂、膜剂、眼用制剂、鼻用制剂、海绵剂、针剂等。

按给药途径分为胃肠道给药与非胃肠道给药两种：

(1)胃肠道给药：包括口服、舌下给药和直肠给药；

(2)非胃肠道给药：包括静脉注射、肌内注射和皮下注射、肺吸收给药：如口鼻气雾吸剂与局部用药：如膏药、贴剂等，足浴给药属于非胃肠给药。

剂型与给药方法都很重要，剂型可改变药物的作用性质与作用速度。在作用性质上，经胃肠道给药剂型人有肝脏首过效应，如口服给药；胃肠给药要经过消化吸收，且给肝脏增加负担，有些药物在消化吸收过程中药物效力就会减少或消失。如胰岛素，就不能经胃肠给药。非胃肠道给药剂型人无肝脏首过效应，如皮肤给药、粘膜给药等。在作用速度上，速效制剂常用于急救；如注射剂、吸入气雾剂等，长效制剂也不可缺少，如缓释控制剂、植入剂等。改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用。给药方法可以改变药物的作用与用药量，给药方法的不同使相同组方的药物所起到的作用不同。

正确的给药方法能达到相同药量的数倍疗效，最大限度的减少人体用药的药物残留，避免人体“用药三分毒”的困扰，能充分发挥药物的治疗作用，降低或避免药物的不良反应，人们越来越重视非胃肠给药。目前足浴给药备受关注，但是现有技术中足浴给药吸收效果差。传统足浴法影响药物吸收的原因：1、由于足浴水的密度小于人体液的密度，药物的吸收利用率低；2、使用提高水温的物理法扩张毛孔与血管、增加体液与血液流速、流量，温度难控制，无法达到药物活性素快速、稳定吸收的目的；3、被动的加入促进透皮效果的辅助材料，一是不科学，二是增加了足浴准备材料的难度。例：足浴时另外加冰片，冰片具有透皮效果，但不溶于水；桉树油的穿透角质透皮效果好，但与足浴液的密度不同，难以与药物结合。

发明内容

为了从根本上破解足浴给药的壁垒，本发明提供了一种密度大于人体体液、扩张毛孔与血管、加快血液流速，透皮作用强，吸收效果好的生物发酵制备的中药足浴制剂及其制备方法。

本发明的技术方案为：

一种利用微生物发酵制备的中药足浴制剂，由生物发酵足浴制剂工程菌与组方中药混合后经发酵制成，所述生物发酵足浴制剂工程菌的菌液浓度为1-1000cfu/mL；所述生物发酵足浴制剂工程菌的菌液由酿酒酵母、产朊假丝酵母和罗伊氏乳杆菌在银杏叶提取物、海藻粉、薄荷醇、小苏打、食盐和葡萄糖的水溶液中厌氧培养而得；所述酿酒酵母、产朊假丝酵母和罗伊氏乳杆菌经过驯化培养能够耐受37-40℃环境；所述银杏叶提取物的浓度为1-10g/L，海藻粉的浓度为2-15g/L，薄荷醇的浓度为5-40ml/L，小苏打的浓度为2-20g/L，食盐的浓度为2-18g/L，葡萄糖的浓度为3-40g/L。

作为优选方案，所述生物发酵足浴制剂工程菌的菌液浓度为80-120cfu/mL；所述银杏叶提取物的浓度为5g/L，薄荷醇的浓度为20ml/L，小苏打的浓度为10g/L，食盐的浓度为12g/L，葡萄糖的浓度为18g/L。

所述利用微生物发酵制备的中药足浴制剂的制备方法，具体步骤为：

1)酿酒酵母、产朊假丝酵母和罗伊氏乳杆菌分别进行反复驯化，使其能够耐受37-40℃的环境并在37-40℃的环境下生长良好；

2)配制银杏叶提取物、海藻粉、薄荷醇、小苏打、食盐和葡萄糖的混合水溶液，其中，银杏叶提取物的浓度为1-10g/L，海藻粉的浓度为2-15g/L，薄荷醇的浓度为5-40ml/L，小苏打的浓度为2-20g/L，食盐的浓度为2-18g/L，葡萄糖的浓度为3-40g/L；

3)步骤1)所得酿酒酵母、产朊假丝酵母和罗伊氏乳杆菌接种于步骤2)所配制的混合水溶液中，厌氧培养12-48h，得生物发酵足浴制剂工程菌菌液；

4)将组方中药粉碎，并加入步骤3)所得生物发酵足浴制剂工程菌菌液，于37-40℃下厌氧发酵12-48h；

5)发酵完毕，滤除滤渣，得足浴液制剂。