[发明专利]一种复合膜及其软壳白细胞过滤器

说明书

技术领域

本发明涉及血液净化领域的复合膜软壳白细胞过滤器，具体地说涉及一种采用有机膜和无机膜复合包覆的结构，实现无机膜高效装配在过滤器中，用于离心前后在线滤血。

背景技术

现代科学发现白细胞在储存过程中会释放多种细胞因子，引起病人类过敏样反应，白细胞在抗凝全血中储存72小时后会发生凋亡、产生白细胞碎片。美国FDA建议采血后72小时内滤除白细胞，称之为储存前过滤(Pre-storage Filtration)。以前用于过滤血液及其成分中的白细胞过滤装置，过滤器的壳体多数为ABS、PC注塑件的硬壳滤器，一般硬壳滤器不能耐高速离心，在高速离心力的作用下，滤壳产生开裂，滤膜受到损坏，影响过滤性能，同时硬壳体对周围的血袋也可能造成损伤。在这种情况下，采血后只能先对全血过滤，之后将滤器热合分离，再对滤后全血进行离心分离。由于红细胞型过滤器的特性决定了这个过程不仅滤除了白细胞，也过滤掉有用的血小板，浪费了宝贵的血小板资源。在应用时多数血液中心全血采集后6小时内过滤白细胞，离心后制得新鲜血液成分，其中常见的是将软壳白细胞过滤器安装在四联袋上，血液可先离心、再过滤白细胞，制备血液各成分。

国内外耐离心的软壳过滤器已经有专利了，外壳体是软质PVC膜制成，应用在软壳滤器里的过滤介质都是不同孔径的有机纤维组成的过滤膜结构，虽然能耐离心，但是临床应用有局限性，过滤效果不佳、白细胞滤除率达不到99.99％。

中国专利“一种高效滤除白细胞的组合滤膜及其制法和白细胞过滤器”(公开号CN 102614556 A)公开了一种高效滤除白细胞的组合滤膜及其制法和白细胞过滤器，提出了将丙烯酸类共聚物涂覆与玻璃纤维膜和无纺布上，通过特定工艺实现4Log高效滤除白细胞的技术。但该产品采用的是硬壳滤器，临床应用中先全血过滤再经过热合去掉滤器，然后离心分离出血液成分，费时费力。而且现在成分血制备中大多数要用去除白细胞的红细胞悬液，现有的硬壳滤器无法实现的。因此急需研发一种既能耐离心、又能达到高效滤除白细胞的软壳滤器来解决上述难题。

发明内容

发明目的：本发明的目的是提供一种经改良的用于高效滤除白细胞的复合滤膜；本发明的另一个目的是提供含有该复合滤膜用于实现耐力心滤血的软壳白细胞过滤器。

技术方案：为了实现上述发明目的，本发明的一种复合膜过滤介质的软壳白细胞过滤器，包括滤膜组件和不少于两片PVC膜；所述滤膜组件包括设于过滤器表面的进口导管和出口导管、以及设于两片PVC膜之间隔开形成滤前液腔和滤后液腔的复合滤膜，所述滤前液腔与进口导管连通；所述滤后液腔与出口导管连通；所述组合滤膜包括层叠的若干聚酯纤维膜和若干玻璃纤维膜，若干聚酯纤维膜的外周热压紧合。

本发明对玻璃纤维膜和聚酯纤维膜的尺寸和组合方式进行了进一步优化，所述玻璃纤维膜的面积是聚酯纤维膜面积的1/2～4/5，玻璃纤维膜设于复合滤膜的中心。配合外周热压紧合，一方面可防止热压到玻璃纤维膜，另外可形成致密层防止玻璃纤维因离心破碎溢出。所述聚酯纤维膜是通过浸润的无纺布涂覆丙烯酸类共聚物制备获得，所述玻璃纤维膜也涂覆丙烯酸类共聚物。本发明所述丙烯酸类共聚物所使用的原料和涂覆方法参照CN 102614556 A公开的内容。

作为本发明的进一步优化，所述复合滤膜正反两面的外周分别设有PVC环膜经热压与外层的PVC膜连接。通过该方式可增大软壳滤器的强度，保证复合滤膜外周紧合的同时，通过环膜热压连接外层的PVC膜，防止其因长时间放置或振动导致复合滤膜脱落的问题。

进一步的，所述滤后液腔内还设有支撑件，支撑件通过热压与PVC膜和出口导管相连接。支撑件是用于防止因滤前液腔膨胀挤压滤后液腔，使滤后液腔的PVC膜贴于复合滤膜表面，影响滤血通行。通过将支撑件和出口导管相热合，是基于生产工艺上制备流程的思路，相对于其他支撑件的组装方式，本发明具有更高的生产实用价值。