[发明专利]一种降血糖的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种降血糖的药物组合物及其用途。

背景技术

葛根芩连汤，由葛根、黄芩、黄连和甘草四味中药组成，具有解表清里的功效。大量临床及现代药物研究表明，葛根芩连汤广泛用于糖尿病的治疗，作用与二甲双胍相类似。

专利公开号：CN102895342A，该专利申请对葛根芩连汤进行了拆方研究，发现当使用葛根：黄连＝8:3时，其组方就能够达到葛根芩连汤全方的降血糖活性；同时，该专利申请还表示，将葛根总黄酮：黄连总生物碱＝1.12:0.5277组合使用，其药效活性略优于药材直接配伍煎煮。

能否在葛根、黄连两味药材中找到更为合理的配伍使用方式，是本发明的研究目的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种基于葛根、黄连提取物的新的降血糖药物组合物，本发明的另一目的在于提供该组合物的用途。

具体地，本发明提供了一种预防或治疗糖尿病的药物组合物，其原料药由如下配比的组分组成：

黄连醇提物1.5～3.0份、黄连水提物1.0份、葛根醇提物3.3～5.6份、葛根水提物3.3～5.6份，各原料重量配比以干燥品计；

其中，各提取物由如下方法制备得到：

黄连醇提物是黄连80～95％v/v乙醇提取物；

黄连水提物是黄连80～95％v/v乙醇提取后，药渣的水提物；

葛根醇提物是葛根80～95％v/v乙醇提取物；

葛根水提物是葛根80～95％v/v乙醇提取后，药渣的水提物。

进一步地，所述重量配比如下：

黄连醇提物2.5份、黄连水提物1.0份、葛根醇提物3.3～4.1份、葛根水提物3.3～4.1份。

更进一步地，所述重量配比如下：

黄连醇提物2.5份、黄连水提物1.0份、葛根醇提物4.1份、葛根水提物4.1份。本发明研究发现，在此配比下，提取物的降糖活性显著提高，显著优于其他各配比组。

本发明一个具体实施方式中使用的乙醇浓度为95％v/v，基于高浓度乙醇极性的相似性，本发明也建议最低可以使用80％v/v乙醇作为提取溶剂。当然，若为了保证与本发明药效结果的一致性，在考虑了误差的情况下，乙醇浓度使用90～95％v/v。

其中，乙醇提取黄连或葛根的提取方式选自回流、超声、温浸、冷浸或微波辅助提取。

其中，黄连水提物或葛根水提物制备过程中，药渣的水提方式选自煎煮、温浸、超声或微波辅助提取。

其中，本发明一个具体实施方式中，本发明药物组合物选取了经胃肠道吸收剂型。

本发明还提供了上述药物组合物在制备降血糖的药物中的用途。

进一步地，所述药物是预防或治疗糖尿病的药物。

更进一步地，所述糖尿病为2型糖尿病。

本发明提供的药物组合物，能够有效降低糖尿病患者空腹血糖值，具有良好的降血糖功效，可用于糖尿病(特别是2型糖尿病)的预防或治疗。本发明对各提取物配比进行了进一步深入研究，意外地发现了“黄连醇提物2.5份、黄连水提物1.0份、葛根醇提物4.1份、葛根水提物4.1份”这一配比关系活性异常良好，显著优于其他各配比组(p<0.05)，包括专利申请号CN102895342A中的最佳生药配比组(本发明1组)；同时，该配比还显著优于CN102895342A中的黄连总生物碱和葛根总黄酮配比组(p<0.05)。显然，这一结果超出了本领域技术人员对现有技术的预计。

具体实施方式

实施例1本发明提取物制备

(1)黄连醇提物的制备：取黄连，加入95％v/v乙醇回流提取3次，过滤，药渣备用，合并提取液，回收乙醇，干燥，即得黄连醇提物，经测定，出膏率约为18％。

(2)黄连水提物的制备：取步骤(1)中的药渣，加水煎煮3次，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，即得黄连水提物，经测定，出膏率约为12％。

(3)葛根醇提物的制备：取黄连，加入95％v/v乙醇回流提取3次，过滤，药渣备用，合并提取液，回收乙醇，干燥，即得葛根醇提物，经测定，出膏率约为15％。

(4)葛根水提物的制备：取步骤(3)中的药渣，加水煎煮3次，过滤，合并滤液，浓缩，干燥，即得葛根水提物，经测定，出膏率约为11％。

(5)本发明组合物的制备：按如下配比称取原料：黄连醇提物：黄连水提物：葛根醇提物：葛根水提物＝2.5:1:4.1:4.1，加入适量微晶纤维素，混匀后，干燥，装胶囊，即得胶囊剂。