[发明专利]一种治疗扩张型心肌病的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗扩张型心肌病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

心肌病(DDM)是一种由于心脏下部分腔室(即心室)的结构改变和心肌壁功能受损所导致心脏功能进行性障碍的病变。按病理可分为扩张型心肌病、肥厚型心肌病和限制型心肌病，其中以扩张型心肌病最为常见，约占心肌病的70％～80％。其特点是以左心室(多数)或右心室有明显扩大，且均伴有不同程度的心肌肥厚，心室收缩功能减退，以心脏扩大、心力衰竭，心律失常，栓塞为基本特征，曾被称为充血性心肌病。中医文献中无“扩张型心肌病”的病名，按其症状及体征扩张型心肌病属于中医学“心悸”、“胸痹”、“水肿”、“喘证”等范畴，其总病机为心肾阳气亏虚为本，血瘀水泛、上凌心肺、外溢肌肤为标的本虚标实证。

现代医学认为，扩张型心肌病发病和病毒感染、自身免疫反应、遗传、药物中毒和代谢异常等有关。该病起病缓慢，一般有气急、水肿、端坐呼吸等充血性心力衰竭甚或猝死时才被诊断，病死率较高。随着超声技术的普及，其检出率呈逐渐上升趋势。

本病西医除心脏移植外尚无特效疗法，但存在着供体严重不足这一根本矛盾。中药治疗具有多靶点作用、多途径起效、复发率低、不良反应发生率低、远期疗效好的特点，可以起到提高患者存活率和生活质量的目的。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用和复发率的角度出发，经过对中药进行筛选提取和/或配伍制得的中药制剂，利用中药的自然属性纠正机体阴阳的偏盛偏衰，恢复提高机体的抗病、愈病能力，具有化学合成药不能比拟的优势，因此研制疗效更为确切的治疗扩张型心肌病的中药制剂很有必要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗扩张型心肌病的中药制剂及其制备方法。

本发明的一个目的是提供一种治疗扩张型心肌病的中药制剂。

本发明的另一个目的是提供一种治疗扩张型心肌病的中药制剂的制备方法。

本发明中药制剂由以下原料药制得：黄芪，党参，淫羊藿，桂枝，牡丹皮，丹参，桑白皮，葶苈子，百合，天冬。

优选的，其药效成分由下列重量份的原料药制成：黄芪16-18份，党参8-10份，淫羊藿4-6份，桂枝10-12份，牡丹皮7-9份，丹参14-16份，桑白皮12-14份，葶苈子6-8份，百合3-5份，天冬8-10份。

本发明最优选的是其药效成分由下列重量份的原料药制成：黄芪17份，党参9份，淫羊藿5份，桂枝11份，牡丹皮8份，丹参15份，桑白皮13份，葶苈子7份，百合4份，天冬9份。

本发明治疗扩张型心肌病的中药制剂还可以含有药学可接受的载体，制备成常规制剂，如胶囊剂、片剂颗粒剂，优选为颗粒剂。

本发明中药制剂的制备方法包括如下步骤：上述重量份的原料药分别粉碎过80目筛，混合均匀，加药材总质量6-8倍量的水煎煮2次，每次2小时，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液浓缩，再加入乙醇至含醇量为60％v/v，边加边搅拌，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至75℃时，其相对密度为1.11-1.18的清膏，再加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。

本发明中药制剂，具有以下优点及效果：

(1)本发明中药制剂组方主要是依据扩张型心肌病心气、心阴亏虚为本，痰邪、水饮、瘀血为标的病机特点研制而成。针对扩张型心肌病特别是气阴两虚型扩张型心肌病的证候分析：气阴两亏，心气不足，鼓脉无力，心血瘀阻则胸闷气短；血行迟缓，则神疲乏力；动则耗气，故尤感症情加剧；卜阴衰少，神失潜藏，则小心悸怔忡；虚人扰神，则眠少多梦；阴虚血瘀，则口干少饮；肝肾精亏，清窍失充测眩晕耳鸣；舌黯红，苔薄或红光无苔，脉细涩，均为气阴两虚，心脉瘀滞之征；脉细数为阴虚内热之征。方中黄芪，党参，补气固表；淫羊藿，桂枝，温补肾阳；牡丹皮，丹参，活血化瘀；桑白皮，葶苈子，泻肺平喘，利水消肿；百合，天冬，养阴生津。全方共奏温阳益气，活血化瘀，泻肺平喘，利水消肿，滋养心阴之功，对扩张型心肌病特别是气阴两虚型扩张型心肌病有极强的针对性疗效，起效迅速，标本兼治。

(2)本发明中药制剂在常规治疗扩张型心肌病的基础上加用，药效显著。

(3)本发明中药制剂在治疗扩张型心肌病时相对于化学药品而言，不良反应和副作用少。

(4)经临床应用验证，使用本发明制剂治疗气阴两虚型型扩张型心肌病，治疗组40例患者，痊愈15例，明显进步21例，总有效率90％，临床效果显著。

本发明所述中药制剂各中药组份的功能效果如下：