[发明专利]一种疫苗组合物、试剂盒及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括免疫有效量的犬副流感病毒抗原及免疫有效量的犬支气管败血波氏杆菌抗原以及兽医学上可接受的载体；

其中，所述犬副流感病毒抗原选自灭活的犬副流感病毒抗原或F蛋白、HN蛋白、M蛋白、NP蛋白、P蛋白、L蛋白中的至少一种，所述犬支气管败血波氏杆菌抗原选自灭活的犬支气管败血波氏杆菌抗原或p68蛋白。

2.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述犬副流感病毒抗原选自灭活的犬副流感病毒抗原D008株抗原、以及F蛋白、HN蛋白、NP蛋白中的至少一种；所述犬支气管败血波氏杆菌抗原选自灭活的犬支气管败血波氏杆菌D-2株抗原、以及p68蛋白。

3.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述犬副流感病毒抗原含量为所述减毒的活的犬副流感病毒抗原10^2.0-10^7.0TCID₅₀/头份，灭活的犬副流感病毒抗原10^2.0-10^8.0TCID₅₀/头份或亚单位抗原9-260μg/头份；以及所述犬支气管败血波氏杆菌抗原为减毒的活的犬支气管败血波氏杆菌抗原10^3.5-10^8.0CFU/头份，灭活的犬支气管败血波氏杆菌抗原10^7.0-10^11.0CFU/头份或亚单位抗原8-300μg/头份；

优选地，其中，所述犬副流感病毒抗原含量为所述减毒的活的犬副流感病毒抗原10^2.5-10^4.5TCID₅₀/头份，灭活的犬副流感病毒抗原10^5.0-10^7.0TCID₅₀/头份或亚单位抗原12-100μg/头份；以及所述犬支气管败血波氏杆菌抗原为减毒的活的犬支气管败血波氏杆菌抗原10^4.0-10^7.0CFU/头份，灭活的犬支气管败血波氏杆菌抗原10^8.0-10^10.0CFU/头份或亚单位抗原10-120μg/头份。

4.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述兽医学上可接受的载体为佐剂；其中，所述佐剂包括明矾、氢氧化铝、磷酸铝、磷酸钙，非离子嵌段聚合物表明活性剂、病毒颗粒、皂苷、蛋白体、免疫刺激复合物、蜗形体、季胺、阿夫立定avridine、维生素A、维生 素E，RIBI佐剂系统、草分枝杆菌的细胞壁骨架、胞壁酰基二肽类MDP、三肽类MTP、单磷酰脂质A、卡介苗、热不稳定的大肠杆菌肠毒素、霍乱毒素、海藻糖二霉菌酸酯、CpG寡脱氧核苷酸，白介素IL-1、IL-2、IL-6、IL-12、IL-15、IL-18、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、脱氢表雄甾酮、1,25-二羟基微生物D₃，葡聚糖，聚甲基丙烯酸甲酯、卡波普Carbopol，弗氏完全佐剂、弗氏不完全佐剂，及水包油包水乳剂。

5.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括犬副流感病毒F、HN、NP蛋白抗原中的任意两种蛋白抗原，每种蛋白抗原含量为6μg/头份；10μg/头份的犬支气管败血波氏杆菌p68蛋白抗原以及10%V/V铝胶佐剂；或

其中，所述疫苗组合物包括4μg/头份的犬副流感病毒F、HN、NP蛋白抗原；10μg/头份的犬支气管败血波氏杆菌p68蛋白抗原以及10%V/V铝胶佐剂。

6.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物还包括狂犬病病毒抗原、犬细小病毒抗原、犬瘟病毒抗原、犬疱疹病毒抗原、犬流感病毒抗原、犬腺病毒I型抗原、犬腺病毒II型抗原、犬钩端螺旋体抗原中的至少一种抗原。

7.一种试剂盒，所述试剂盒含有犬副流感病毒抗原及犬支气管败血波氏杆菌抗原以及佐剂，

其中，所述犬副流感病毒抗原为灭活的犬副流感病毒抗原或F蛋白、HN蛋白、M蛋白、NP蛋白、P蛋白、L蛋白中的至少一种，所述犬支气管败血波氏杆菌抗原为减毒的活的犬支气管败血波氏杆菌抗原；或所述犬副流感病毒抗原为减毒的活的犬副流感病毒抗原，所述犬支气管败血波氏杆菌抗原为灭活的犬支气管败血波氏杆菌抗原或p68蛋白。