[发明专利]一种美白祛斑复方制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种美白祛斑复方制剂，包括以下组分：去离子水、蔗糖硬脂酸酯、甘油、丁二醇、N‑甲基吡咯烷酮、卡波姆、苯氧乙醇、甘油硬脂酸酯、聚二甲基硅氧烷、角鲨烷、牛油果树果脂、植物甾醇羟基硬脂酸酯、胡椒提取物、青刺果油、滇山茶叶提取物、艾叶提取物、七叶树提取物、四氢姜黄素、谷胱甘肽、壬二酸和黄原胶。本发明的美白祛斑复方制剂主要从抑制黑色素合成、修复皮肤屏障、改善血管因素、抗炎症四个美白祛斑机制进行设计，具有美白祛斑、美化肌肤的作用。本发明还公开了一种美白祛斑复方制剂的制备方法，使用特殊工艺解决壬二酸的溶解问题，提升了产品的稳定性。

技术领域

本发明涉及一种复方制剂，尤其涉及一种美白祛斑复方制剂及其制备方法，适用于医药和个人护理领域。

背景技术

众所周知，色素障碍性皮肤病如黄褐斑、雀斑、色素沉着等问题一直困扰着人们，特别是黄褐斑(melasma，chloasma)，它是一种好发于中青年女性的色素代谢障碍性疾病，表现为面部对称性黄褐色斑片，其中以双面颊部对称发生最为常见，形状似蝶亦称蝴蝶斑，是临床上常见而又难以治愈的损容性皮肤病，它不但影响人们的容貌，而且会造成内分泌失调和神经系统紊乱，因此该疾病与人类机体的整个功能状态密切相关，给患者的精神和身体带来双重影响。

目前常用的外用制剂主要从抑制酪氨酸酶活性和黑素细胞活性黑来解决色素沉着问题，其主要活性成分为氢琨、维甲酸、曲酸等，此类制剂效果明显但刺激性和副作用均较大，使用此类产品具有一定的潜在风险，需要在医生的指导下使用；较为温和的活性成分有壬二酸、熊果苷、维生素C等，此类制剂因为原料溶解性等问题存在的制备工艺不便，或者是原料本身极易被氧化，会出现制剂变色、变味等不稳定现象。

此外，色素障碍性皮肤病是个多诱因疾病，单从酪氨酸酶和黑素细胞进行改善未能达到长效地治疗或缓解病症的作用。因此开发一种从色斑发病机制出发，针对各种诱因进行活性成分复配，制备安全、有效有且制剂稳定、工艺可行便于大生产的配方尤为重要。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供了一种美白祛斑复方制剂，从抑制黑色素合成、修复皮肤屏障、改善血管因素、抗炎症四个美白祛斑机制进行配方设计，具有美白祛斑、美化肌肤的作用。

本发明的另外一个目的是提供一种上述美白祛斑复方制剂的制备方法。

实现上述目的的一种技术方案是：一种美白祛斑复方制剂，包括以下重量份的组分：

上述原料除青刺果油及滇山茶叶提取物外，均为市售产品。

上述的一种美白祛斑复方制剂，其中，所述滇山茶叶提取物是通过将滇山茶叶经乙醇提取后制备得到，其制备步骤为：

(1)将滇山茶叶经75％乙醇回流提取，过滤浓缩，得到滇山茶叶粗提物，再将滇山茶叶粗提物经树脂柱色谱，用70％乙醇洗脱后，过滤浓缩，再进行喷雾干燥后，得滇山茶叶活性物；

(2)将滇山茶叶活性物用丁二醇溶解，过滤后，形成滇山茶叶提取物，滇山茶叶提取物中滇山茶叶活性物的含量为0.2％-1.5％。

本发明的还提供了一种美白祛斑复方制剂的制备方法，包括以下步骤：

A、将黄原胶分散在甘油中，得到黄原胶的甘油分散液，将去离子水、卡波姆、丁二醇以及黄原胶的甘油分散液依次投入到水锅中，并加热至70℃-75℃，保温搅拌30分钟，得到水相物料；