[发明专利]一种健脾口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品和功能食品，更具体地指出，本发明涉及一种健脾口服液及其制备方法。

背景技术

高血压疾病（hypertension）是以动脉血压持续升高（收缩压≧140mmHg和/或舒张压≧90mmHg）为最主要特征的慢性疾病，可分为原发性高血压和继发性高血压，常引起心脏、脑、肾脏等重要器官的病变，是当前危害人类健康的重大疾病之一。控制不断上升的高血压患病率，并预防和控制高血压并发症，降低高血压致残率和死亡率，提高患者的生活质量，是医疗工作者迫切需要解决的问题。

高血压所致心脏病包含心脏结构和功能改变，包括心肌细胞肥大、缺血和间质纤维化，最终导致心肌工作能力不足和冠状动脉血液动力学的改变。高血压性心脏病的发病机理涉及到心脏工作的各个环节，包括肌肉和非肌肉细胞、细胞外基质蛋白、纤维状胶原蛋白和冠状血管等。心室重构是指左右心室由于心肌损伤或负荷增加等所产生的大小、形状、组织结构和功能的改变过程。心肌梗死因持续缺血导致心肌细胞的损伤和坏死，心肌和心室的几何构型同时发生变化，出现梗死区膨胀并且非梗死区失代偿性肥厚，且可导致心室容量的增加和形状的改变，最终影响心脏收缩、舒张功能，并使血液动力学发生障碍。大量流行病学调查和实验研究结果显示，在高血压导致心肌纤维化的发生、发展过程中，I、Ⅲ型胶原蛋白发挥着非常重要的作用，参与了高血压引发心肌病变的整个过程。

中医界多年来热衷于高血压发病机理和治疗药物的研究，在经典中医经典理论的指导下，归纳分析高血压病的病因病机特点、症候规律和辨证论治，在长期临床实践中积累有效方剂的治疗，阐明其降压机理，进而研制新的降压药物，为临床提供更加有效的疗法。研究证据表明，中医药防治高血压及其并发症具有独特的优势。传统中医辩证认为高血压是由于七情所伤，饮食失节内伤虚损，导致阴阳平衡失调，而现代中医对高血压病因病机的认识逐渐呈现出多元化，在继承传统高血压病因病机、辩证论治认识的基础上，经过结合临床经验、疗效以及现代的生活规律，认为当前人们过食肥甘、恣酒无度、多静少动、劳心而不劳体，使机体处于气血壅滞状态，高血压的关键病机转化为气、血失调，脉道不利，从而提出“以脾论治”更适时宜，依据高血压脾气虚血瘀证，提出健脾益气活血法防治高血压。

发明内容

为了增加现有的治疗手段，本发明公开了一种健脾口服液及其制备方法，主要选用了水解麒麟菜蛋白、柠檬酸、乙基麦芽酚、牛磺酸等原料配制口服液。

本发明所采用的技术方案是：将麒麟菜海藻粉末按1:15的料液比加入一定比例的碱醇液（0.1mol/L NaOH:95%乙醇（v/v））于50℃水浴中充分浸提—>浸提液按1:1（v/v）加水—>调pH至8.5—>按5:1（v/v）加2%NaCl盐析—>3000r/min离心20min—>提取滤液部分，在低于60℃下烘干—>研细，过100目筛—>得到浓缩麒麟菜蛋白。

按重量份计算，取5份浓缩麒麟菜蛋白—>加入5份蒸馏水—>90℃下加热30min—>冷却—>使用碱性蛋白酶水解—>在90℃灭酶10min—>添加柠檬酸4份—>添加乙基麦芽酚1份—>添加牛磺酸8份—>超声波溶解混合—>得到健脾口服液。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

（1）本发明的健脾口服液对自发性高血压大鼠尾动脉收缩压表现出较好的降压效果，治疗4周达到稳定期。

（2）本发明的健脾口服液能有效改善自发性高血压大鼠心肌病理形态结构，降低胶原蛋白I和胶原蛋白Ⅲ的表达逆转高血压导致的心肌重塑。

（3）通过临床观察，健脾降压作用明显，疗效稳定，对缓解病人的临床症状及提高自身的抵抗力均有很好的调节作用。

附图说明

图1是大鼠心肌组织中胶原蛋白I的表达（免疫组化法，×200）。

图2是大鼠心肌组织中胶原蛋白III的表达（免疫组化法，×200）。

具体实施方式

下面结合具体实施实例，进一步详细地说明本发明。应理解下面实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明范围。

实施实例1

制备健脾口服液。