[发明专利]叔丁醇在三七总皂苷或其组合物冷冻干燥过程中的应用

权利要求书

1.叔丁醇在三七总皂苷或其组合物采用非水冷冻干燥法制成疏松干燥物过程中的应用。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于叔丁醇含2-甲基-2-丙醇为95.0%～100%。

3.如权利要求1所述的应用，其特征在于叔丁醇含水量不高于5%。

4.如权利要求1所述的应用，其特征在于所得三七总皂苷或其组合物中三七总皂苷含量为5%～100%。

5.如权利要求1所述的应用，其特征在于非水冷冻干燥法包括非水配制与冷冻干燥两个步骤。

6.如权利要求5所述的应用，其特征在于非水配制包括以下步骤：取三七总皂苷或其组合物加叔丁醇液使溶解，制成含三七总皂苷为0.5%～20%的溶液。

7.如权利要求5所述的应用，其特征在于非水配制时溶解温度为20℃～50℃。

8.如权利要求5所述的应用，其特征在于冷冻干燥包括如下步骤：

1）预冻：将三七总皂苷或其组合物加叔丁醇使溶解制成0.5%～20%的溶液，滤过，滤液分装至开口容器中，置于冻干柜内，在0.25h-1h内持续降温至10℃～-5℃，并维持该在温度0.5h-1h；

2）冻结与系统平衡：预冻结束后，在0.25h-1h的时间之内持续降温，将冻干柜内温度降至-5℃～-30℃，并在此温度下维持0.5h-1h，然后维持温度不变将冻干柜内的压力调整为2Pa～50Pa，维持1.5-3h；

3）升华：维持真空度在2Pa～50Pa，将冻干柜内板层温度由基础温度-5℃～-30℃提升至10℃～-5℃，并保持在该温度1.5-3h；然后维持冻干柜内温度不变，调整真空度为50±30Pa，并保持3-5h；

4）解析：升华结束后，调整冻干柜内板层温度为20℃-40℃、真空度为35±20Pa，并在此条件下维持2h-5h；

5）冻干结束：当冻干柜内温度到达20℃且至少两支产品温度探头超过20℃后，调整冻干柜内的真空度至0.1Pa～3Pa并保持1～3h，结束冻干操作，打开柜门，出料。