[发明专利]可更换的取芯活检针

说明书

本公开提供了一种活检针，所述活检针构造成用以最大化组织采样获得量并且进一步确保收集采样组织的内聚单元。本公开的活检针提供了特定的切削狭槽，所述特定的切削狭槽被限定在针的远侧部分的一个侧部上。侧切削狭槽构造成用以收集全芯的组织样本并且保持全芯完好。

技术领域

本公开整体涉及一种活检装置，并且更加特别地涉及一种活检针，所述活检针构造成与微创手术例如内窥镜活检术相结合地用于收集组织、流体和/或细胞样本。

背景技术

在医学诊断实践中，经常需要执行活组织检查(活检)以移除患者的组织或流体样本用于病理研究。例如，活检能够有效用于诊断各种形式的癌症和影响局部组织区域的其它疾病。活检术可以用于从肌肉、骨骼和器官例如肝或肺中获取组织和/或流体样本。在某些情况下，可以通过创伤性的手术过程获得活检样本。然而，例如细针抽吸和细针吸活检这样的微创活检术通常是优选的，原因在于这样的手术对患者造成的创伤较小。

细针抽吸(FNA)和细针吸活检(FNB)的程序均依赖于用于收集目标样本的针。活检针通常被分类为端切针(end cutting needle)或者侧切针(side cutting needle)。端切针通常包括空心套管，所述空心套管在其远侧部分处具有斜切的沿周向锋锐的开口端。探针可以插入到套管的空心轴中并且与套管的开口的切削刃平齐地延伸以封闭开口端。当插入活检针时，探针通常用于刺入目标部位(例如组织块)，在所述目标部位处采集活检标本。然后，收回探针并且将套管进一步插入到组织块中，其中，锋锐且斜切的前端构造成用以切削组织并且将切下的组织收集到套管的开口的远端中。抽吸装置可以施加至套管的近侧部分，以便将组织吸入到套管的管腔中。

通常，FNA和/或FNB的目的是获取足够的组织以允许完成诊断。目前，不同的针构造被用于收集不同的样本类型(例如，对组织学有用的完好多细胞样本、对细胞学有用的细胞和碎块等)。然而，多种现有的活检针在收集样本时效率较低。例如，就端切针而言，一些现有的针尖端设计通常会导致目标组织的撕裂，这可能会导致取芯样本少于理想量以及对周围的组织造成不必要的创伤，这可能会给患者造成需要进行进一步治疗的其它并发症(例如内出血、淤血等)。侧切针的缺陷在于不能有效地将尺寸足够大的组织样本抽吸到导管上的凹口中。因此，由这种活检针提取的样本可能无法提供用以执行充分检查的足够的组织并且因此经常需要进行额外的活检。另外，这种针的不利之处在于必须推进到所需的组织部位以使针能够延伸穿越组织部位，由此导致回收的组织样本不够准确或者无用，乃至因这种过度的刺入而导致伤害到毗邻的器官或者结构。

另外，获得了完整的圆柱形的组织或者“全芯(full core)”组织的某些针难以收回组织和/或难以保持组织的物理状态以便提供组织状况的准确评估。例如，某些针在组织收集期间依赖于刮擦和/或破碎技术，这可能会导致损坏组织样本。根据诊断，组织的物理特性例如细胞或组织的排列或取向可能与化学特性或生物特性(例如存在恶性肿瘤细胞或者副产物)同等重要甚至更为重要。

此外，现有的针尖端设计可能不足以用于活检特定类型的组织。例如，某些病变具有特定的纤维性(例如胰腺囊性病变)并且难以刺入。某些斜切设计例如针100的标准斜切切削端可以首先刺入目标病变的一部分，但随后可能会由于不恰当的尖端设计而从目标病变偏离或偏移和/或无法完全刺入病变，这导致组织样本欠佳并且甚至可能会对周围的组织或者重要器官造成损伤。另外，现有的斜切设计可能会因不恰当的尖端设计而只能切掉目标组织的一部分且无法将一部分乃至全部的样本组织收集到针的管腔内。

发明内容

本公开提供了一种活检针，所述活检针构造成用以最大化组织样本采样获得量并且还确保收集到采样组织的内聚单元。本公开的活检针能够通过提供特定的组织收集远端来克服现有针的缺陷，所述特定的组织收集远端构造成用以收集全芯的组织样本并且保持全芯完好。特定的远端可以包括特定的侧狭槽、从开口的远端延伸的螺旋狭槽或者形成取芯特征的远侧切削尖端。