[发明专利]一种药敏试剂盒的制备方法有效
申请号: | 201510458062.1 | 申请日: | 2015-07-30 |
公开(公告)号: | CN105087752A | 公开(公告)日: | 2015-11-25 |
发明(设计)人: | 崔陈波;庞超;谷金君 | 申请(专利权)人: | 北京鑫骥金诺医疗器械有限公司 |
主分类号: | C12Q1/18 | 分类号: | C12Q1/18 |
代理公司: | 北京驰纳智财知识产权代理事务所(普通合伙) 11367 | 代理人: | 孙海波 |
地址: | 100070 *** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 试剂盒 制备 方法 | ||
1.一种药敏试剂盒的制备方法,包括依次、顺序实施的以下步骤:
(1)称量:称取药品;
(2)试剂溶解及稀释,得到不同浓度的溶液;
(3)将步骤(2)中得到的不同浓度的溶液加入容器中;
(4)干燥:将装有不同浓度溶液的容器进行干燥除去水分;
(4)封装:对干燥得到的容器进行封装;
(5)灭菌,对封装好的容器进行灭菌,得到成品药敏试剂盒;
其特征在于:所述干燥为冷冻干燥。
2.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于:所述冷冻干燥包括以下步骤:
A、预冻;
B、至少一次升华;和
C、解析过程。
3.如权利要求2所述的制备方法,其特征在于:所述预冻工序是在零下50℃环境下,预冻1-3小时,使物料成固体。
4.如权利要求3所述的制备方法,其特征在于:步骤B中是至少一次升华包括初次升华和二次升华。
5.如权利要求4所述的制备方法,其特征在于:所述初次升华是将温度从零下50℃升温至零下25℃,并在零下25℃下保温2-4小时,所述二次升华将温度从零下25℃升温至零下20℃,并在零下20℃下保温2-5小时。
6.如权利要求4或5所述的制备方法,其特征在于:所述解析过程华将温度从零下20℃升温至30℃,并在30℃下保温10-20分钟。
7.如权利要求6所述的制备方法,其特征在于:所述初次升华、二次升华和解析过程均是在300μbar的真空度下进行。
8.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于:所述预冻结束后,使所述初次升华、二次升华和解析过程均是在300μbar的真空度下进行。
9.如权利要求8所述的制备方法,其特征在于:所述冷冻干燥在冻干机内完成。
10.如权利要求9所述的制备方法,其特征在于:在所述干燥之前,还包括加样工序,即,将溶液加入容器中。
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