[发明专利]柠檬酸盐缓冲片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于化学制剂技术领域，涉及生物学、医学和化学试验中用的辅助试剂,具体提供一种柠檬酸盐缓冲片及其制备方法。

背景技术

pH生物缓冲体系对维持生物的正常pH值和正常生理环境起到重要的作用。多数细胞仅能在很窄的pH范围内进行活动，而且需要有缓冲体系来抵抗代谢过程中出现的pH变化。

柠檬酸盐缓冲体系，简称CPBS，不但是生物体系中重要的缓冲体系，而且是酶提取，DNA提取、抗原热修复、免疫学试验、生物学实验、免疫化学技术等领域有着广泛的用途。柠檬酸盐缓冲溶液，是以柠檬酸盐为主体，根据不同的需求，加入不同辅料，形成不同pH的缓冲体系。使用时往往需要制备成溶液，用pH计进行校正，手续繁杂。柠檬酸盐属于有机酸盐，易吸潮、易滋长细菌，使溶液很易变质，保存时间短。所以建立一种稳定的能长时间保存的柠檬酸盐缓冲片剂体系非常重要，不但可节约时间，而且可以长时间保存，即开即用。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种即开即用、易于贮存保管、制备方法简单快速的柠檬酸盐缓冲片。

本发明实现目的的技术方案如下：

一种柠檬酸盐缓冲片，为圆形、方形、菱形薄片。

而且，所述薄片的组成成分为：主料、辅料、粘合剂、崩解剂。

而且，所述主料为柠檬酸；所述辅料为磷酸氢二钠；所述崩解剂为交联直链淀粉、微晶纤维素或交联聚维酮；所述粘合剂为交联直链淀粉、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、皂化聚乙烯醇或支链淀粉。

而且，所述薄片的厚度为1-10mm。

而且，所述薄片内有气泡。

本发明的有益效果如下：

1、本申请制备的柠檬酸盐缓冲片属即开即用型，只要在固定体积的溶剂中，投入片剂，就能迅速溶解，即可得到所需用的pH值准确稳定的缓冲溶液，使用及其简便，减少重复劳动，降低劳动强度，提高工作效率。

2、本申请提供的柠檬酸盐片剂易于贮存保管，便于携带运输，便于密封包装，延长了保存期限，降低生产和使用成本。

3、本申请提供的柠檬酸盐片剂的制备简单快速，制备过程不涉及高温高压反应，可进行工业化生产。

附图说明

图1为本发明的结构示意图：

图2为内部带有气泡的缓冲片的结构示意图；

图3为本发明的另一结构示意图；

图4为本发明薄片的制备工艺图。

具体实施方式

下面结合附图并通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。

一种柠檬酸盐缓冲片，为圆形1或方形3薄片，还可以做成其他如椭圆形，长方形、菱形等薄片，为了增加溶解速度，在圆形或方形薄片内填充小气泡2，如图1-3所示。其中薄片的厚度为1-10mm最为合适，这样溶解较快。

薄片的制备方法步骤如下：

1、纯化主料、辅料、粘合剂、崩解剂，使符合生物学级，其中主料-柠檬酸，辅料-磷酸氢二钠，崩解剂-交联直链淀粉，微晶纤维素，交联聚维酮等，粘合剂-交联直链淀粉，微晶纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，部分皂化聚乙烯醇，支链淀粉等；

2、准确称量主料、辅料、粘合剂、崩解剂；

3、匹配混合，搅拌均匀；

4、调准压片机压力，压片，压力为2-4吨，称重，测试合格、包装。

以下提供几种具体的薄片制备方法

实施例1

一种pH5.5的柠檬酸盐(CPBS)片，制备方法如下：

⑴按重量比为5.3:17.8:5:0.9的比例，依次分别称取柠檬酸、磷酸氢二钠、氯化钾、交联直链淀粉各若干重量，例如：称取柠檬酸53g，磷酸氢二钠178g，氯化钾50g，交联直链淀粉9g，匹配混合搅拌均匀；

⑵在压片机上压制成片剂，压制压力为4吨，压制100片，每片重2.9g，含柠檬酸、磷酸二氢钠、氯化钾、交联直链淀粉，其重量比例依次为5.3:17.8:5:0.9。

使用时，每片溶于500ml蒸馏水，即为pH5.5柠檬酸盐(CPBS)缓冲溶液。

实施例2

一种pH4.0的柠檬酸盐(CPBS)片，制备方法如下：

⑴按重量比为1.29:2.76:1:0.15的比例，依次分别称取柠檬酸、磷酸氢二钠、氯化钾、交联直链淀粉各若干重量，例如：称取柠檬酸129g，磷酸氢二钠276g，氯化钾100g，交联直链淀粉15g，匹配混合搅拌均匀；