[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的药物依折麦布组合物干混悬剂

权利要求书

1.一种治疗心脑血管疾病的药物依折麦布组合物干混悬剂，其特征在于：所述的组合物由依折麦布、乳糖、甘露醇、羟丙甲纤维素、卡拉胶、甜蜜素、硬脂酸镁制成；所述的依折麦布为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的药物依折麦布组合物干混悬剂，其特征在于：以重量份计，所述的组合物由1重量份的依折麦布、26-27重量份的乳糖、75-77重量份的甘露醇、4-4.4重量份的羟丙甲纤维素、0.8-1.2重量份的卡拉胶、1-1.4重量份的甜蜜素、0.8-1.2重量份的硬脂酸镁制成。

3.根据权利要求2所述的治疗心脑血管疾病的药物依折麦布组合物干混悬剂，其特征在于：以重量份计，所述的组合物由1重量份的依折麦布、26.5重量份的乳糖、76重量份的甘露醇、4.2重量份的羟丙甲纤维素、1重量份的卡拉胶、1.2重量份的甜蜜素、1重量份的硬脂酸镁制成。

4.根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的药物依折麦布组合物干混悬剂，其特征在于，所述的组合物的制备方法包括以下步骤：

1）称量：根据处方量称量各原辅料；

2）预混粉碎：将处方量的依折麦布和乳糖等量递加混合均匀，混合后粉碎过100目筛；

3）总混：将预混粉碎的原辅料和处方量的甘露醇、羟丙甲纤维素、卡拉胶、甜蜜素、硬脂酸镁加入到三维混合机中，混合速度12r/min，开启混合机混合30分钟；

4）分装：将颗粒加入到颗粒包装机中分装，控制装量差异符合内控标准。

5.根据权利要求1所述的治疗心脑血管疾病的药物依折麦布组合物干混悬剂，其特征在于，所述的依折麦布的晶体的制备方法包括以下步骤：

（1）将依折麦布溶解于丙酮、二甲基亚砜的混合溶剂中，每克依折麦布的需要溶剂用量为100ml，丙酮、二甲基亚砜的体积比为4:1.5；

（2）加热到30℃溶解后，冷却到室温后加入晶种；

（3）冷却至0℃以下，搅拌析晶，析晶的温度为-10℃，过滤，干燥，收集结晶物即得依折麦布晶体。