[发明专利]一种化痰药物盐酸氨溴索组合物

权利要求书

1.一种化痰药物盐酸氨溴索组合物，其特征在于：所述的组合物由盐酸氨溴索、磷酸二氢钠组成；所述的盐酸氨溴索为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的化痰药物盐酸氨溴索组合物，其特征在于：以重量份计，所述组合物由1重量份的盐酸氨溴索、0.002-0.004重量份的磷酸二氢钠组成。

3.根据权利要求2所述的化痰药物盐酸氨溴索组合物，其特征在于：以重量份计，所述组合物由1重量份的盐酸氨溴索、0.003重量份的磷酸二氢钠组成。

4.根据权利要求1-3任一所述的化痰药物盐酸氨溴索组合物，其特征在于，所述组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）按比例称取盐酸氨溴索晶体和磷酸二氢钠，充分混合；

（2）分装至灭菌后的西林瓶中并加塞。

5.根据权利要求1所述的化痰药物盐酸氨溴索组合物，其特征在于，所述盐酸氨溴索的晶体的制备方法包括以下步骤：

取盐酸氨溴索原料药，加入35℃的体积为盐酸氨溴索重量8倍的甲醇、丙酮、N-甲基乙酰胺的混合溶剂A中,甲醇、丙酮、N-甲基乙酰胺体积比为4:1:0.5，得到溶液；然后在所得溶液的液面的水平方向上施加磁场强度为0.4T的恒定磁场，并在该恒定磁场的条件下向溶液中滴加体积为盐酸氨溴索重量10倍乙醇、异丁醇、乙醚的混合溶剂B，乙醇、异丁醇、乙醚的体积比为4:3:1；滴加完成后，降温至0℃，静置3小时，过滤，洗涤，真空干燥，得到所述的盐酸氨溴索晶体。