[发明专利]用于植入物递送系统的电解和机械脱离有效
申请号: | 201510482198.6 | 申请日: | 2015-08-07 |
公开(公告)号: | CN106176004B | 公开(公告)日: | 2018-01-12 |
发明(设计)人: | M·卡达姆 | 申请(专利权)人: | 柯惠有限合伙公司 |
主分类号: | A61F2/95 | 分类号: | A61F2/95;A61F2/954;A61B17/12 |
代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所11038 | 代理人: | 金晓 |
地址: | 美国马*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 植入 递送 系统 电解 机械 脱离 | ||
技术领域
主题技术涉及通过递送系统递送可植入器件。
背景技术
用于植入医疗器件并且堵塞体腔(诸如动脉、静脉、输卵管或血管畸形)的血管内技术的使用在本领域中是已知的。例如,可以使用在血管内送线的帮助下通过导管引入的可植入器件(诸如囊内植入物)来执行血管动脉瘤的堵塞。一旦被移动到治疗部位,囊内植入物就可以被移动到动脉瘤腔中以堵塞动脉瘤。
囊内植入物与血管内送线的割断可能特别成问题。一方面,器件必须尽可能小,以被引导通过导管的细孔到达其目的地,而另一方面,它必须使囊内植入物可靠地割断。缺少囊内植入物的可靠割断、送线和导管的撤离可能使囊内植入物意外地从将被堵塞的腔体移除,因此使腔体或血管的壁损伤和/或破损。
传统的用于从插入装置割断囊内植入物的机械方法的执行不会花很多时间。然而,囊内植入物和引入装置之间的连接的技术特征的必要刚性可能阻碍植入物的引入。此外,由于其刚性而导致的连接的低承载能力引起插入装置从堵塞植入物过早脱离的相当大的风险。而且,在插入线和囊内植入物机械分离的情况下,能量必须被传送(例如,通过插入线的旋转),这可能使植入物被逐出正确的位置。
传统的囊内植入物的电解割断涉及在送线和囊内植入物的连接处的送线末端上使用可电解腐蚀设计。这样的器件可以讲究地利用施加于用作用于电血栓形成的阳极的囊内植入物的电压。然而,植入物与送线的连接受到可电解腐蚀区域的要求的限制。例如,可以被利用的唯一材料是强度的程度高得足以使得能够可靠地引导堵塞线通过送线的那些材料。用于形成最终电解割断的点的材料的选择因此是极其有限的。此外,植入物与送线的连接的一部分在脱离之后可能依然从植入物突出,对周围的解剖结构带来伤害风险。
在传统的用于囊内植入物的电解割断的器件的情况下,囊内植入物和送线不是整体地生产的,而是机械地彼此连接地生产的。该设计具有固有缺点,即,送线在所涉及的磨削操作中必须朝向其末端逐渐变细,以便确保送线的近侧区域中的强度足够并且促使线末端在送线的远侧部分中电解腐蚀割断。为了确保连接点的足够强度,送线的末端的可腐蚀区域不许具有低于某一最小值的直径,因为它承受高挠曲载荷。表示囊内植入物和送线之间的连接点的可腐蚀线末端因此可能是极其硬的,并且需要相对长的时间来进行电解腐蚀割断。
发明内容
可植入医疗器件的电解割断可以涉及在送线的在送线和医疗器件之间的连接处的末端上使用可电解腐蚀设计。这样的器件可以讲究地利用施加于用作用于电血栓形成的阳极的囊内植入物的电压。
本公开的至少一个方面提供用于使得一个器件或多个器件(例如,堵塞器件、线圈或支架)能够在送线和该器件之间的机械集线器电解腐蚀之后机械脱离的方法和设备。
根据一些实施例,一种递送系统可以包括:植入物,该植入物包括集线器,该集线器限定具有孔截面尺寸的孔;以及送线,该送线包括(i)延伸穿过孔的芯构件以及(ii)被定位在孔的远端的止位件,该止位件具有大于孔截面尺寸的第一截面尺寸,并且该止位件可电解腐蚀以使第一截面尺寸缩小至第二截面尺寸,第二截面尺寸小于孔截面尺寸。
第一截面尺寸可以阻止止位件向近侧移动穿过孔,第二截面尺寸可以允许止位件向近侧移动穿过孔。芯构件可以由第一材料形成,止位件可以由比第一材料更容易电解腐蚀的第二材料形成。止位件还可以包括从芯构件径向向外延伸的凸缘。凸缘可以具有比芯构件的芯构件截面尺寸小的最大径向尺寸。
送线还可以包括绝缘层,该绝缘层覆盖芯构件的至少部分在孔内的近侧部分。送线还可以包括推杆,该推杆在集线器近侧的位置处固定到芯构件,并且具有比孔截面尺寸大的推杆截面尺寸。递送系统还可以包括连接到送线的电源。止位件具有比孔的孔截面面积小的最大截面面积。止位件的至少一部分是基本扁平的。
根据一些实施例,一种递送血管植入物的方法可以包括:在(i)送线的芯构件延伸穿过由植入物的集线器限定的孔并且(ii)送线的止位件被定位为在孔的远侧并且通过止位件的第一截面尺寸阻止植入物从送线脱开时,将植入物递送到目标位置,第一截面尺寸大于孔截面尺寸;电解腐蚀止位件以使第一截面尺寸缩小至第二截面尺寸,第二截面尺寸小于孔截面尺寸;通过向近侧移动送线整体地穿过孔来使植入物从送线脱开。
递送植入物的步骤可以包括使植入物的集线器与在集线器近侧的位置处固定到芯构件的推杆啮合。递送植入物的步骤可以包括使植入物前进退出导管并且进入到患者的体腔中。电解腐蚀止位件的步骤可以包括感应通过芯构件和止位件的电流。
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