[发明专利]一种氯羟吡啶缓释微颗粒制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510483263.7 | 申请日： | 2015-08-04 |
| 公开（公告）号： | CN105168179B | 公开（公告）日： | 2019-01-25 |
| 发明（设计）人： | 聂月美;王贤玉;崔志文;张丽佳 | 申请（专利权）人： | 浙江汇能生物股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/50 | 分类号： | A61K9/50;A61K9/52;A61K47/36;A61K47/02;A61K31/44;A61P33/02 |
| 代理公司： | 杭州赛科专利代理事务所(普通合伙) 33230 | 代理人： | 曹绍文 |
| 地址： | 314422 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 吡啶 缓释微 颗粒 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种氯羟吡啶缓释微颗粒制剂，其特征在于，所述氯羟吡啶缓释微颗粒制剂采用如下方法制得：
(1)将矿物载体和氯羟吡啶分别过100目筛，混合均匀，制得混合物Ⅰ；
(2)分别配制海藻酸钠水溶液和氯化钙水溶液，待用；
(3)将混合物Ⅰ和海藻酸钠水溶液经均质机处理制得混合物Ⅱ；
(4)将步骤(3)所得混合物Ⅱ雾化后喷入氯化钙水溶液中，边喷边快速搅拌，待混合物Ⅱ全部加毕后继续搅拌固化0.5-1小时，再经离心或抽滤后收集固体物；
(5)将步骤(4)所得固体物于70-90℃下迅速干燥，得到粒度为50-900微米的氯羟吡啶缓释微颗粒制剂。
步骤(1)中所述矿物载体选自膨润土、二氧化硅、蒙脱石散和凹凸棒粘土中的至少一种，矿物载体和氯羟吡啶的投料质量比为1-6：1。
步骤(2)中所述海藻酸钠水溶液质量浓度为1-3％，其中海藻酸钠质量为氯羟吡啶质量的1-4倍，所述海藻酸钠水溶液中还含有质量为海藻酸钠质量0.12倍的乳化剂，所述乳化剂由质量比为6：4的失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚和山梨糖醇酐油酸酯组成。
步骤(2 )中所述氯化钙水溶液质量浓度为1-3％，其中氯化钙的质量为氯羟吡啶质量的1-4倍。
2.如权利要求1中任意一项所述的氯羟吡啶缓释微颗粒制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：
(1)将矿物载体和氯羟吡啶分别过100目筛，混合均匀，制得混合物Ⅰ；
(2)分别配制海藻酸钠水溶液和氯化钙水溶液，待用；
(3)将混合物Ⅰ和海藻酸钠水溶液经均质机处理制得混合物Ⅱ；
(4)将步骤(3)所得混合物Ⅱ雾化后喷入氯化钙水溶液中，边喷边快速搅拌，待混合物Ⅱ全部加毕后继续搅拌固化0.5-1小时，再经离心或抽滤后收集固体物；
(5)将步骤(4)所得固体物于70-90℃下迅速干燥，得到粒度为50-900微米的氯羟吡啶缓释微颗粒制剂。
3.如权利要求1所述的氯羟吡啶缓释微颗粒制剂制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述海藻酸钠水溶液制备方法为：在室温条件下，将海藻酸钠在水中浸泡12-24小时，然后加热至55-70℃，并不断搅拌，使其充分溶胀，再加入乳化剂，并搅拌均匀后制得海藻酸钠水溶液。
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