[发明专利]一种化痰祛瘀通肺胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及胶囊制剂领域，更具体地指出，本发明涉及一种化痰祛瘀通肺胶囊及其制备方法。

背景技术

慢性支气管炎（chronic bronchitis，CB）简称“慢支”，是指气管、支气管粘膜及其周围组织的慢性非特异性呼吸系统疾病。常表现为连续两年以上、持续三个月以上的咳嗽、咳痰或气喘等症状，早期症状轻微，多在冬季发作，春暖后缓解；晚期炎症加重，症状长年存在，不分季节。本病起病多缓慢，病程较长，以老年人多见。疾病进展又可并发阻塞性肺气肿、肺源性心脏病，严重影响劳动力和健康。慢性支气管炎急性发作期是指在慢性支气管炎的基础上，一周内出现脓性或者粘液脓性痰，痰量明显增加，或伴有发热等炎症表现，或1周内咳、痰、喘任何一项症状显著加剧，或重症病人明显加重者。

在慢性支气管急性发作期治疗方面，目前现代医学主要采用控制感染、祛痰、镇咳、解痉、平喘和气雾疗法治疗。虽然其起效快，能迅速缓解症状，但长期反复使用抗生素，不仅会引起机体的耐药性，而且会引起胃肠功能紊乱，甚至消化道出血、应激性溃疡等副作用。而不正当的使用止咳药，如中枢性止咳药，虽可抑制咳嗽，但不利于痰液引流，长期服用会对咳嗽中枢产生较强的抑制作用，甚至会成瘾和耐受，大多还有胃肠道不良反应，如恶心，呕吐。对于慢性支气管急性发作期的治疗，西医仍存在一定的弊端，近年来随着环境污染的加重和抗生素的滥用，西医的抗感染和对症治疗措施愈显力单效微，至今尚无令人十分满意的药物。在治疗方面，中药方剂对慢性支气管炎的疗效明显，控制临床症状以及远期疗效明显优于单纯西医治疗。

随着祖国医学的发展，慢性支气管炎的中医病机、辨证施治等方面取得了一些进展，认为慢性支气管炎的发病主要是由于肺脾肾三脏俱虚，六淫外邪侵袭肺系，引动体内伏邪，使肺失宣降，肺气上逆，导致慢性支气管炎急性发作，临床表现在中医证型中痰瘀阻肺证是较为多见的证型之一。

发明内容

本发明公开了一种化痰祛瘀通肺胶囊及其制备方法。化痰祛瘀通肺胶囊主要选用了芡实、肾子草、红升麻、竹黄、苦瓜花、赤小豆叶、茄蒂、全缘榕、朱砂藤、沙枣胶、水亚木、杉木根、花楸果、白尼参、仙半夏、土荆芥、山枇杷、阳雀花、火焰草、芦竹沥等，使用先进的提取制备工艺生产，对于慢性支气管炎痰瘀阻肺证患者具有显著疗效。

一种化痰祛瘀通肺胶囊，具体制备包括以下步骤：

（1）按重量份计，取芡实9~11份、肾子草1~3份、红升麻5~7份、竹黄10~11份、苦瓜花6~8份、赤小豆叶9~11份、茄蒂10~12份、全缘榕8~10份、朱砂藤3~5份、沙枣胶3~5份、水亚木3~5份、杉木根3~5份、花楸果5~7份，加8倍量水，浸泡4小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取8小时，得挥发油，挥发油用倍他环糊精包结，40~45℃干燥，得挥发油倍他环糊精包结物，备用；蒸馏后的水煎液滤过，滤液另器收集，备用；药渣再煎煮二次，每次加4倍量水，煎煮3小时，煎液滤过，滤液与上述滤液合并，备用；

（2）挥发油倍他环糊精包结物制备方法：按挥发油：倍他环糊精：水为1：4：16的比例，取倍他环糊精和水，加热使溶解，放冷至35±1℃；另取挥发油加4倍量乙醇稀释，加入倍他环糊精水溶液中，温度控制在35±1℃，边加边搅拌，加入速度为每80g倍他环糊精每分钟6mL，至检视乳液均匀无油滴，再继续搅拌60分钟，取出，冷藏8小时，抽滤，40~45℃干燥，得挥发油倍他环糊精包结物，粉碎，过70目筛；

（3）取白尼参4~6份、仙半夏1~3份、土荆芥7~9份、山枇杷3~5份、阳雀花5~7份、火焰草9~11份、芦竹沥8~10份，加水浸泡10小时，煎煮二次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次煎煮2小时，煎液滤过，滤液合并，备用；合并以上滤液，浓缩至相对密度为1.10（50℃测）的清膏，高速离心，取上清液，浓缩至相对密度为1.30（50℃测）的稠膏；

（4）取（3）稠膏与挥发油倍他环糊精包结物和糊精的混合物（稠膏：混合物=4：l），粉碎，过100目筛，加1%角叉胶，混匀，加入乙醇适量制成软材，过60目筛制粒，60℃干燥，过30目筛整粒，混匀，装入胶囊，即得。

下面结合临床资料进一步说明其有益效果：

1.病例来源

收治60例来自门诊病人，按随机原则，按1：1分配。

2.诊断标准

（一）中医诊断标准：根据中医文献研究资料，参考《中药新药临床研究指导原则》（2002版），《中医临床诊疗术语一证候部分》（GB/T16751.2-1997）中痰瘀阻肺证证候的相关内容。