[发明专利]一种治疗感冒的中药组合物自乳化软胶囊及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗感冒的中药组合物自乳化软胶囊及其制备方法，按组分组成及配比称取连翘、羌活和薄荷三味药材，提取其挥发油，配以油酯、乳化剂、助乳化剂，制成自微乳化浓缩液，以常规方法制成软胶囊剂。本发明的自乳化软胶囊制备方法简单，可改善口服吸收，疗效确切安全，且稳定性好，质量可控。

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种治疗感冒的中药组合物自乳化软胶囊及其制备方法。

背景技术

病毒性感冒是由多种流感病毒引起的呼吸道疾病，是一种严重威胁人民健康的传染病，故又称为流行性病毒性感冒(流感)。流感是一种常见的急性呼吸道传染病，该病传染性强，起病急骤，常引起地方性甚至全球性流行，全球每年约有300-500万人口感染流感样疾病，因流感致死的人数约有25-50万。流感的危害主要有：1)由于流感病毒十分容易发生变异，因此在世界各地，每年都会发生范围或大或小的流行，传染性强。流感流行期间，很多人同时患流感，不仅妨碍了人们的工作、学习，严重时甚至会危及生命。2)流感起病急骤，病人会突然出现高烧(38.5℃以上)、头痛、全身肌肉酸痛等严重症状，且持续时间可长达一周以上。患者不得不中断学习和工作，卧床休息。3)流感不仅本身症状重，它还可能引起患者原有疾病的加重或引起严重的危及患者生命的并发症，并发症是导致流感患者死亡的主要原因。因此，对于流感的防治也是目前急需研究的领域之一。

目前，对流行性病毒性感冒等呼吸道传染病的防治，主要靠西药和接种疫苗。相比抗病毒西药，中药具有整体调节多靶点的特点，不仅能够抗病毒，而且还有清热、消炎和提高人体免疫机能的作用，比单一抗病毒药物在减轻呼吸道症状方面更具优势。中医药不但具有较强的抗病毒作用，而且其作用往往又是广谱的，能够抗病毒、抗致病菌、抑制炎症反应和解热，特别是流感高烧不退，中药解热作用更为明显而且安全。

本发明的治疗感冒的处方是新型抗病毒性感冒的中药复方，已获得中国发明专利(ZL200810122549.2)。方中连翘味苦性微寒，清热解毒透邪，散上焦之热，着重消除致病原因，为本方君药。薄荷清轻凉散，助主药清热解毒，解风热之邪，减轻风热上攻所致的头痛及咽喉肿痛，为本方之臣药。羌活味辛、苦，性温，其宣发肺气，散热出表，祛风止痛作用，与辛凉解表药同用，可增强解表药发汗解表作用，与薄荷配伍，则利于散热止痛利咽，且于本方辛凉中配以少许辛温之品，既利于透邪，又不背辛凉之旨，为本方之佐使药。全方针对风热感冒发生之病机，集清热解毒、宣发肺气、利咽生津药物为一体，透邪泄肺，热情毒解，诸症自平。

连翘为木犀科植物连翘Forsythia suspense(Thunb.)Vahl的干燥果实。主要含苯乙醇苷类如：连翘苷、连翘酚等化合物、挥发油1～2.5％等，为广谱抗菌药，对多种革兰氏阳性及阴性细菌有抑制作用，其挥发油有对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、白色念珠菌有明显的抑制作用，其煎剂有解热作用。羌活为伞形科植物羌活Notopterygium incisum Ting exH.T.Chang或宽叶羌活Notoperygium forbesii Boiss.的干燥根茎及根。主要含挥发油约2.3％、香豆素类、有机酸类及酯类、氨基酸类等化合物，其挥发油能使致热性大鼠体温明显降低，具有显著的解热作用，其水提物具有一定的抗流感病毒的作用。薄荷为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分，主要含挥发油0.8-1％左右，油中成分主要为薄荷酮和薄荷脑等成分、黄酮类、有机酸、氨基酸等，其挥发油有使毛细血管扩张，增加散热，发汗解热作用，其水煎剂体外对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌有较强的抗菌作用，对单纯疱疹亦有抑制作用。

原专利(ZL200810122549.2)对上述三药的挥发油用β-环糊精包合，但挥发油包合率较低，生产成本高，挥发油仍然会跑味，不但造成了损失，而且口感较差，生物利用度低。