[发明专利]一种治疗前列腺癌的中药组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗前列腺癌的中药组合物，其特征在于：由重量比2-3：1-2：1-2：0.5-1.5：0.5-1.5的灵芝、黄芩、冬凌草、三七和甘草为原料制成；所述中药组合物通过混合提取或目的物提取制备；

所述混合提取方法为：

（1）准备原料：将灵芝、黄芩、冬凌草、三七和甘草以重量比为2-3：1-2：1-2：0.5-1.5：0.5-1.5的比例进行粉碎混合，将所述的中药混合物分成六等份；

（2）提取生物碱：

i)将步骤（1）得到的一份中药混合物用0.1％盐酸乙醇液渗滤或分次浸滤，得到酸性乙醇提取液；

ii)减压浓缩得到浓缩物；

iii)酸性水洗涤，过滤，得到残渣，残渣用酸性水洗涤，得到酸性水液；

iv)向步骤iii)中得到的酸性水液中加氨水沉淀，过滤得到总生物碱沉淀；

或者a)向步骤iii)中得到的酸性水液中加稀酸至pH＝2，用氯仿萃取，得到氯仿层和水层；蒸发氯仿层中的氯仿，得到弱生物碱；

b)所述的水层加碱至pH＝6-7，用氯仿提取，得到水层和氯仿层，蒸发氯仿层中的氯仿，得到强生物碱；

c)上述b)得到的水层用碱调节到pH＝10，然后用丁醇提取，蒸发丁醇层中的丁醇，得到水溶性的生物碱；

d)合并上述a)、b)和c)得到的生物碱，得到总生物碱；

（3）提取多糖：将步骤（1）得到的一份中药混合物用95-100℃的热水提取，弃去残渣，滤液放置12小时后，向上清液中加入浓度50％以上的乙醇，离心得到多糖沉淀；

（4）提取内酯：将步骤（1）得到的一份中药混合物用乙醚回流，除去色素，回收乙醚，得到总内酯；

（5）提取皂甙：将步骤（1）得到的一份中药混合物用石油醚回流，蒸发石油醚得到脱脂粗粉， 用90-95％乙醇提取，减压浓缩得到浓缩液；

a)浓缩液依次用氯仿、乙醇提取，减压回收氯仿、乙醇，得到总甙粗品；

或者b)浓缩液用丁醇提取，减压回收丁醇，得到皂甙粗品；

（6）提取香豆精：将步骤（1）得到的一份中药混合物加水煎煮1-2小时，浓缩水煎液，加浓盐酸，除去杂质不溶物，放置澄清液，得到香豆精的粗结晶；

（7）提取黄酮：将步骤（1）得到的一份中药混合物加70-80％乙醇浸渍，减压回收乙醇液中的乙醇，残留物用水溶解，过滤，得到水液；用乙酸乙酯提取水液，减压浓缩乙酸乙酯液，得到总黄酮；

将步骤（2）~（7）提取得到的生物碱、多糖、内酯、皂甙、香豆精、总黄酮混合，得到中药组合物；

所述目的物提取方法为：

（1）提取黄芩甙：

i)向上述黄芩组分中加入10-15倍量水煎煮1-2小时，过滤；

ii)用酸将滤液调到pH＝1-2，在80-90℃下保持30-40分钟，离心沉淀； 沉淀物加水搅拌均匀，加碱将pH调节到中性，再加入3-5倍量的乙醇，过滤；

iii)向滤液中加酸将pH调节到1-2，搅拌，在80-90℃下保持30-40分钟，过滤；

iv)所得的沉淀物分别用水、50％乙醇洗涤，再用95％乙醇洗涤或重结晶，得到黄芩甙；

（2）提取三七皂甙：

i)用浓度在50％以下的甲醇提取三七根部粗粉中的可溶成分，减压浓缩甲醇提取液，向残留物中加入3-5倍量水；

ii)水溶液用乙醚提取，水层再用正丁醇萃取，减压蒸干，经硅胶柱层析，用CHCl₃、MeOH和H₂O以65∶35∶10洗脱得到三七皂甙；

（3）提取冬凌草甲素：

用乙醚提取冬凌草叶干粉，弃去残渣，回收乙醚液中的乙醚，得到绿褐色残留物；用甲醇溶解残留物，脱色得到澄明甲醇液，减压浓缩后室温放置过夜，过滤，甲醇母液蒸干，研细；用乙醚洗脱，结晶；

（4）提取甘草素、异甘草素：

甘草用3-4倍量的90-95％乙醇提取，乙醇液经石油醚萃取，水层拌入硅胶，用MeOH和H₂O以7∶3洗脱，浓缩洗脱液，得到残留物；向残留物中加水至完全溶解，向水溶液中加乙酸乙酯萃取，乙酸乙酯层用5％Na₂CO₃水溶液萃取，用稀酸将碳酸钠水液调节到pH＝5-6，再用乙酸乙酯萃取，干燥乙酸乙酯液，经聚酰胺柱分离，用10-90％乙醇水溶液梯度洗脱得到甘草素和异甘草素；

（5）使包含灵芝糖肽和灵芝β-D葡聚糖的灵芝多糖与上述步骤（1）-（4）提取得到的活性成分混合得到中药组合物。