[发明专利]自动评价并监测患者响应能力的设备和方法

说明书

本申请是2002年12月30日提交的申请号为02828384.8、名称为“自动评价并监测患者响应能力的设备和方法”的发明专利申请的分案申请。

交叉参照的相关专利申请

本发明是1999年6月3日申请的美国专利申请No.09/324,759的继续部分，该专利申请要求享受1998年6月3日申请的美国临时专利申请No.60/087,841的优先权。这里并入该项专利申请以作参考。本专利申请还要求享受2001年12月28日申请的美国临时专利申请No.60/342,773中的35U.S.C.§119(e)条目下的优先权。这里也并入该项专利申请以作参考。

技术领域

本发明一般地涉及一种用来缓解病人的疼痛和/或焦虑的设备及方法。本发明具体地涉及一个系统及方法，该系统及方法用于在神志清醒病人身上起镇静、止痛和/或遗忘作用，该神志清醒病人正在经历使人疼痛或焦虑的医疗或外科操作或是正在承受医疗或外科操作后的或其它的疼痛或不适。本发明通过保守性的软件来对一种或多种镇静、止痛或遗忘药剂的投药过程进行电子管理，同时对病人的一种或多种生理学状态进行电子监测。本发明的一种形式为其中包括一套或多套由储存数据确定的参数，该参数反映病人及系统的状态，该参数由所述软件来选取以对药剂的投送过程进行保守性的管理，并将投药量调整在和该清醒病人的生命特征和其它生理学状态相适应的最安全、最经济的最佳值上。

背景技术

本发明的目标是向神志清醒病人提供一种安全、有效而又经济的缓解疼痛和/或焦虑的手段，该神志清醒病人正在经受使人疼痛、不适或惊吓(激发焦虑)的医疗或外科操作或是正在承受这种操作后的或其它的疼痛或不适。本发明的目的包括但不限于：向神志清醒病人提供镇静手段(诱导进入平静状态)、止痛手段(对疼痛的不感受性)和/或遗忘手段(有时统称为“清醒性镇静”)，所述手段是由非麻醉专业人员例如非麻醉师(M.D.A.)或持证麻醉护士(C.R.N.A.)的普通医生或临床医生以安全、有效并且经济的方式来实施的；在诸如医院化验室、门诊外科中心、医生诊室等病人不需卧床的装置上来实施上述手段；以及在远距离医疗或家庭护理的环境下给术后病人或其它病人缓解疼痛。本发明将各个部件紧凑地归并成一个完整的构造系统并并入了一个决策软件，该软件对一个或多个镇静药剂、止痛药剂及遗忘药剂的投药进行保守性的管理，该系统同时还对病人的一个或多个生理学状态进行电子监控。

在传统的手术室里，麻醉师通过全身麻醉手段来使病人缓解疼痛、恐惧及生理学紧张状态。这里所用“麻醉”一词通常和“意识丧失”是等价的。然而，全世界每年在没有麻醉的条件下进行上十亿次能够导致疼痛和焦虑的医疗和外科操作。这样，就有大量的神志清醒病人在不进行常规麻醉的情况下经受这样的医疗或外科操作，这些医疗或外科操作会导致明显疼痛、极度焦虑和/或生理学紧张。这些医疗或外科操作经常是由非麻醉专业的操作医生在医院化验室、医生诊室及门诊外科中心里实施的。例如，非麻醉专业的医生会在医院化验室设备条件下对清醒的病人进行有痛的操作，这些操作包括诸如心脏起搏器的安放、结肠镜操作、各种放射学操作、显微腹腔镜检查、骨折复位、烧伤伤口敷料的更换、儿科病人的中央动脉导管的插入等。初级的护理医生会在医生诊室内对病人实施诸如柔性的乙状结肠镜操作、裂伤的修理操作、骨髓活组织检查、以及其它的操作。许多外科医生还会在他们的诊室或门诊外科中心里对清醒病人实施有痛的操作，例如眼科的前弓形体修理操作、整形外科的塑料操作、体内异物的取出、经尿道操作、颈部和腋部结节的切除、乳腺活组织检查等。正在经受上述操作的病人以及术后病人迫切需要一种能够安全、有效的缓解疼痛及焦虑的手段。

当前，能够供非麻醉专业的操作医生在如上所述的医疗和外科操作过程中使用的清醒性镇静技术包括：口服、直肠或肌内使用镇静剂和类阿片；静脉注射镇静剂及止痛药；以及局部麻醉。然而，这些技术经常不能令人满意。