[发明专利]一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用缝合线技术领域，尤其涉及一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线及其制备方法。

背景技术

手术缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类：不可吸收线和可吸收线。可吸收线缝合线包括天然纤维及合成高分子类缝合线。

合成高分子缝合线包括聚乙交酯(PGA)类缝合线、聚乳酸(PLA)类缝合线、聚对二氧环己酮(PDS)缝合线等。可吸收缝合线在体内降解吸收，避免了二次手术给病人带来的痛苦，而且可以根据实际手术需要，选用降解时间不同的缝合线。

PGA纤维很适合细胞的粘附和繁殖，但是由于其较快的降解速度，不能在组织形成前提供足够的强力；与PGA纤维相比，PLA纤维的降解速率较慢，但是PLA具有疏水性，细胞不能在纤维上较好的粘附和繁殖，在使用这类聚合物制成的缝合线时，很难同时满足降解速率慢和细胞易粘附、繁殖这两个条件。

发明内容

基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线及其制备方法，本发明耐降解，机械性能好，与生物组织相容性好，利于细胞在本发明上粘附和繁殖，操作简单，利于工业化生产。

本发明提出的一种耐降解相容性好可吸收医用缝合线，由至少一根第一纤维和/或第二纤维编织得到，其中第一纤维包括第一线芯和涂覆在第一线芯外侧的第一涂层，第二纤维包括第二线芯和涂覆在第二线芯外侧的第二涂层；

第一线芯的原料按重量份包括：聚乙交酯50-70份，改性聚乳酸5-10份，戊二醛3-5份，甘露醇2-4份，香草醛3-5份；

第二线芯的原料按重量份包括：聚乳酸40-60份，聚乙交酯10-20份，改性聚乳酸10-20份，戊二醛4-6份，甘露醇3-5份，香草醛4-6份。

优选地，改性聚乳酸的制备方法如下：将衣康酸加入苯甲酰氯中，升温，保温后，提纯，得到衣康酸酐；将衣康酸酐、L-乳酸、助剂混匀，通入惰性气体，升温，保温后，抽真空，加热得到中间物料，提纯，得到改性聚乳酸。

优选地，改性聚乳酸的制备方法如下：将衣康酸加入苯甲酰氯中，升温，保温后，抽滤，将滤饼加入第一有机溶剂中浸泡，再次抽滤，干燥得到衣康酸酐；将衣康酸酐、L-乳酸、助剂混匀，通入惰性气体，升温，保温后，抽真空，加热得到中间物料；将中间物料溶于第二有机溶剂中，加沉淀剂，抽滤，干燥得到改性聚乳酸。

优选地，改性聚乳酸的制备方法中，衣康酸、苯甲酰氯、第一有机溶剂、L-乳酸、助剂、第二有机溶剂、沉淀剂的重量比为8-12：35-45：15-25：1-2：0.008-0.015：10-20：60-80。

优选地，改性聚乳酸的制备方法中，第一有机溶剂为乙醚。

优选地，改性聚乳酸的制备方法中，第二有机溶剂为二氯甲烷。

优选地，改性聚乳酸的制备方法中，沉淀剂为石油醚。

优选地，改性聚乳酸的制备方法中，惰性气体为氮气。

优选地，改性聚乳酸的制备方法中，助剂为三正丁基醋酸锡和对苯二酚组成的混合物，其中，正丁基醋酸锡和对苯二酚的重量比为0.003-0.005：0.005-0.01。

优选地，改性聚乳酸的制备方法如下：将衣康酸加入苯甲酰氯中，升温至140-150℃，保温2-3h，抽滤，将滤饼加入第一有机溶剂中浸泡22-26h，再次抽滤，升温至28-32℃，真空干燥48-56h得到衣康酸酐；将衣康酸酐、L-乳酸、助剂混匀，通入惰性气体，升温至100-140℃，保温10-15h，抽真空，置于温度为160-180℃的油浴中，保温20-25h得到中间物料；将中间物料溶于第二有机溶剂中，加沉淀剂，抽滤，真空干燥24-30h得到改性聚乳酸。

优选地，第一线芯的原料中，聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛的重量比为55-65：7-9：3.5-4.5。

优选地，第二线芯的原料中，聚乳酸、聚乙交酯、改性聚乳酸、戊二醛的重量比为45-55：12-18：13-17：4.5-5.5。

优选地，第一涂层和第二涂层采用相同的涂层溶液制得，涂层溶液的制备方法如下：将聚己酸内酯加入冰醋酸中搅拌后，再加入硬脂酸钙搅拌，升温得到涂层溶液。

优选地，涂层溶液的制备方法如下：按重量份将4-6份聚己酸内酯加入90-100份冰醋酸中搅拌后，再加入0.2-0.3份硬脂酸钙搅拌，升温至40-50℃得到涂层溶液。

优选地，涂层溶液的制备方法中，硬脂酸钙的粒径为1-5μm。