[发明专利]再循环树脂组合物及由其制造的一次性医疗器械

说明书

本发明公开包括再循环树脂组分的组合物和由所述组合物制造的医疗器械和组件。所述组合物和医疗器械被表征为生物相容且灭菌稳定的。在一个或多个实施方案中，所述组合物包括再循环树脂组分且可包括以下组分中的一种或多种：抗氧化剂组分、滑爽添加剂组分、抗静电组分、冲击改性剂组分、着色剂组分、除酸剂组分、X‑射线荧光剂组分、遮放射线的填料组分、表面改性剂组分、熔体稳定剂组分、澄清剂组分、加工助剂组分和增强剂组分。本发明还公开了形成医疗制品和组件的方法。

本申请是基于申请号为201180045977.X、申请日为2011年8月17日、发明名称为“再循环树脂组合物及尤其制造的一次性医疗器械”的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及再循环树脂组合物、由再循环树脂组合物形成的医疗器械和由再循环树脂组合物制造医疗器械的方法。

背景

塑料形成大多数一次性医疗器械、非一次性医疗器械、医疗器械包装以及包括汽车和商品应用的其他非医疗器械应用的重要组分。这些热塑性塑料包括聚合物，诸如聚丙烯、聚乙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯和聚碳酸酯等。在过去的十年中，塑料的使用逐渐增多已经导致对填埋能力和基于化石燃料的资源的消耗的影响增加。塑料和塑性材料的使用逐渐增多也已经导致了环境污染和相关碳足迹的水平增加。

考虑到上述问题，日益关注可从多种来源获得的再循环热塑性聚合材料的使用。对使用再循环热塑性聚合材料的日益关注受许多因素驱动，包括消费者对环境保护的警觉和关注增加、由消费者发展的环境优选购买政策、品牌所有者对市场上环境管理的益处的认识、用以减少碳足迹的新规章和环境政策的发展和对降低伴随着对于处置和焚化的更严格规章的储存和/或填埋空间的递增成本的愿望。对使用再循环热塑性聚合材料的日益关注也受再循环器不断地制造高品质的再循环树脂的能力改善所驱动。这些因素已经引起在汽车和食品包装应用中广泛使用再循环塑料。例如，福特汽车公司(Ford Motor Company)已经发展了增加再循环材料在其车辆生产中的使用的方法。该发展的两个例示性结果包括伟世通汽车系统公司(Visteon Automotive Systems)的来自汽车保险杠的热塑性碎片的再循环和纳幕尔杜邦公司(E.I.du Pont de Nemours and Company)的碎片再循环到汽车空气净化器。再循环的PET或聚对苯二甲酸乙二醇酯广泛用于包括饮料瓶的食品和包装应用中。

为了增强医疗器械的环境管理和保健机构满足环境指标的能力，例如LEED系统在降低对填埋场的影响的同时没有牺牲安全性，逐渐强调发展适用于生产由再循环塑料制造的医疗器械的组合物。对于在医疗器械或其组件的生产中使用再循环树脂的先前尝试遇到了障碍，诸如缺乏生物相容性、批次间性质改变及在灭菌过程期间外观存在不合需要的改变。另外，当将再循环树脂组合物用以形成流体路径接触式医疗器械时，注意到再循环树脂组合物将妨碍该材料经由医疗器械输送、载运或传送。

因此，工业上需要由生物相容、灭菌稳定且可用于医疗器械应用的再循环树脂组合物构成的热塑性组合物。所述再循环树脂组合物不限于医疗器械应用且将适用于可使用灭菌稳定的这种组合物的任何工业。

概述

本发明的第一方面涉及医疗器械。在一个或多个实施方案中，所述医疗器械由灭菌稳定的再循环树脂组合物形成。在一个更具体的实施方案中，所述医疗器械能够经受住灭菌，所述灭菌包括暴露于约5kGys至约75kGys范围内的γ射线。所述医疗器械能够经受住灭菌，所述灭菌包括暴露于约40kGys至约100kGys范围内的电子束的暴露或对X-射线辐射、暴露于环氧乙烷气体、热压处理、等离子体灭菌及其他类型的灭菌。一个或多个实施方案的医疗器械的至少一部分可包括流体路径接触式医疗器械或与流体接触的医疗器械。