[发明专利]神经调节设备和方法

说明书

本申请是2011年6月8日提交的申请号为201180038934.9的发明专利申请“神经调节设备和方法”的分案申请。

本申请是以美国国有企业EnteroMedics公司的名义—指定为除美国之外的所有其他国家的申请人、和以Katherine S.Tweden(美国公民)、Jonathan J.Waataja(美国公民)、Adrianus P.Donders(荷兰公民)与Mark B.Knudson(美国公民)的名义—仅指定为美国的申请人，作为PCT国际专利申请于2011年6月8日提交的，并要求2010年6月11日提交的美国临时专利申请序列号61/353,850的优先权，该申请通过引用并入本文中。

技术领域

本发明涉及神经调节胃肠失调和与超重有关的状况的设备和方法。

背景技术

肥胖和其它饮食失调是导致发病率和死亡率增加的严重健康状况。在过去十几年里，肥胖的流行增加了80％以上，这表示在2002年估计有4千3百万成年人(Mokdad AH等人，美国肥胖流行病的蔓延，1991-1998，JAMA1999；(282)：1519-22)。在死亡率方面，估计美国每年有280000到325000名成年人死于与肥胖有关的原因(Allison DB等人，美国每年可归因于肥胖的死亡，JAMA 1999；282：1530-8)。更重要的是，超重肯定与寿命损失年数有关(Fontaine KR等人，由肥胖引起的寿命损失年数，JAMA 2003；(289)：187-93)。

除了死亡率之外，相当多的发病率都与肥胖有关。例如，在2000年，美国在肥胖的总费用估计是1170亿美元(直接医疗费用610亿美元，间接费用560亿美元)(美国卫生和人类服务部，卫生局长呼吁行动起来防止和减少超重和肥胖，Rockville(MD)：美国卫生和人类服务部，公共卫生服务，卫生局长办公室；2001)。

估计美国每年医疗支出的9.1％归因于超重和肥胖—这个数字与可归因于吸烟的医疗费用相媲美。另外，在超重的患者身上找到了包括高血压和糖尿病的许多其他状况。

因此，仍然需要开发针对胃肠道状况和与超重有关的状况的有效治疗方法。

发明内容

本公开针对在受治者体内治疗胃肠失调和/或与超重有关的状况的系统和方法。与超重有关的状况包括肥胖、代谢综合征、Ⅱ型糖尿病、前驱糖尿病、高血压、贪食症、强迫性饮食、和胆囊疾病。胃肠失调包括可以通过对包括发炎性肠道疾病、胰腺炎和过敏性肠综合征的迷走神经至少部分下调神经活动来治疗的胃肠失调。胃肠失调还包括可以通过单独地，或与迷走神经的上调或至少部分下调结合地，上调或至少部分下调其他神经(例如，内脏，或腹腔神经)治疗的胃肠失调。

本公开的一个方面提供了治疗受治者的胃肠失调和与超重有关的状况的系统，其包含：配置成植入患者体内和放置在迷走神经上的至少一个电极，该电极还被配置成一旦将治疗周期应用于电极，就对迷走神经施以治疗；放置在患者体内皮肤层下面的可植入神经调节器，该可植入神经调节器被配置成生成治疗周期，其中该治疗周期包含含有如下的电信号：以大约150-10000Hz的第一所选频率施加的一组脉冲，以及其中该组脉冲的每个脉冲具有至少0.01毫秒和小于第一所选频率的周期的脉冲宽度。

在其他实施例中，该治疗周期包含至少一个电信号，该电信号包含具有大约150Hz或更大的第一所选频率的一个或一组脉冲、和在治疗周期期间输送给神经大约5微库仑到200000微库仑的总电荷量。在实施例中，该治疗周期是低电荷治疗周期。

本公开的另一个方面提供了为受治者体内的可植入设备选择治疗周期的方法。在一个实施例中，该方法包含为受治者体内的可植入设备选择治疗周期的参数，包含：选择治疗周期的参数，其中该治疗周期包含含有如下的电信号：i)以大约150-10000Hz的第一所选频率施加的一组脉冲，以及其中该组脉冲的每个脉冲具有至少0.01毫秒和小于第一所选频率的周期的脉冲宽度；将所选参数传送给包含权利要求1的系统的可植入设备；以及确定在一个时段上输送的实际治疗量，和调整治疗周期的参数以便实现输送至少6个小时的治疗，或调整治疗周期的参数，或两者，以便增加超重损失量，从而影响受治者的血压和/或糖尿病。