[发明专利]一种宣通肺气胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及胶囊制剂领域，更具体地指出，本发明涉及一种宣通肺气胶囊及其制备方法。

背景技术

慢性阻塞性肺部疾病（Chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是呼吸系统常见疾病，患病人数多，病死率高。COPD是一种以慢性支气管炎或肺气肿引起的气流阻塞为特点，与有毒颗粒和气体引起的肺组织异常炎性反应有关的慢性疾病，呈进行性发展，其发病机制尚未完全明确。近年来由于吸烟人数的增多，吸烟年龄的低龄化，空气污染的加重等因素导致COPD患病人数增多并呈逐年上升趋势。世界银行/世界卫生组织发表的研究结果表明，致2020年，COPD将跃居世界疾病经济负担的第五位。因其患病率长年升高，死亡致残率高，患病者生活质量差，社会经济负担沉重，早已成为了重要的公共卫生问题。

在我国，COPD同样是严重危害人民身体健康的重要慢性呼吸系统疾病，我国一项多中心、大样本流行病学调查显示40岁以上人群中慢性阻塞性肺疾病的患病率高达8.2%。2011年慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）颁布的《慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策（2011修订版）》首次明确提出慢性阻塞性肺疾病的综合评估方法，包括症状评估、肺功能分级和急性加重的风险。

COPD临床主要表现为咳嗽，咳痰甚则气短喘息，动则加剧等症状。中医学里并无“慢性阻塞性肺疾病”病名，COPD属于中医“咳嗽”、“喘证”、“肺胀”等范畴。《圣济总录·肺胀》中所载“其证气胀满，膨膨而咳喘”，《证治汇补·咳嗽》中的：“肺胀者，动着喘满，气急息重，或左或右，不得眠者是也”，说明肺虚是肺胀发病的主要原因。肺主气，司呼吸，主行水。肺宣发肃降主司呼吸及一身之气的生成和运行，推动人体水液的布散与代谢；脾主运化，为后天之本，能够把饮食水谷转化为水谷精微和津液，并将水谷精微和津液转运到全身各脏腑，化生为精、气、血、津液以充养全身；肾主藏精，主水，主纳气，为先天之本。肾精化生肾气推动和调节各脏腑气化，主司并调节机体的水液代谢。肺吸入的自然界清气由肾气摄纳，降至丹田，以保持吸气的深度，利于气体的交换。内外之邪袭于肺，肺失宣降，气逆于上则咳作，气升降失常则喘发。咳喘不愈，久则肺气虚，肺不主气，影响呼吸出入及一身之气的生成和运行，水、津运行失常化生痰液。气化不利日久，子盜母气，痰湿困脾，脾失健运，肺脾两虚，水谷精微和津液化生、运化失常，更加聚积为痰为饮，脾胃功能失健则见纳差呕恶，脘腹胀满等症状。肺为生气之主，肾为纳气之根，肺虚日久，金不生水，肺病及肾。日久肺不主气，肾不纳气，则发为气短喘息，张口抬肩，呼吸短促难续，动则更剧。精、津、血同源，互资互生，相互转化。肺虚不能化津，脾虚不能传输，肾虚不能蒸化，精血津液运化失常，停聚日久为饮、为痰、为瘀。痰饮瘀血作用于人体，干扰机体，影响肺脾肾的正常功能，进而形成恶性循环又可以加重病情或变生他病。

另外，伴随着人们生活习惯以及气候环境的改变，来源于空气的污染物在慢性阻塞性肺疾病危险因素中扮演的角色越来越重要。复杂的病因、多样化的临床表现，为慢性阻塞性肺疾病的有效治疗提出新的挑战。肺气虚证是COPD最常见的证型，COPD肺气虚证的变化直接影响疾病发生和发展。COPD肺气虚证发病率随年龄增长而增加，进而累及多系统、多脏器功能障碍，已成为老年人死亡的首要原因。现代医学对COPD的治疗目前无突破性进展，中医药在治疗COPD方面显示卓越优势，中医药对慢性阻塞性肺疾病的防治具有副作用小，改善症状，缩短急性加重期病程，提高患者免疫力，减少疾病的反复加重次数及并发症的发生，延缓疾病发展，提高患者生存质量等明显优势。

发明内容

本发明公开了一种宣通肺气胶囊及其制备方法。宣通肺气胶囊主要选用了干檀香叶、白刺花根、细齿叶柃、刺楸树叶、李子花、牛藤、鱼腥草、月季花根、水蕨、米念芭、齐墩果、石南实、地锦草、竹叶椒子、三色堇、老枪谷叶、四季青、吊岩风、炉甘石、佛甲草等，使用先进的提取制备工艺生产，胶囊对于慢性阻塞性肺部疾病肺气虚证患者具有良好疗效。

一种宣通肺气胶囊，具体制备包括以下步骤：

（1）按重量份计，取干檀香叶2~4份、白刺花根10~12份、细齿叶柃7~9份、刺楸树叶10~12份、李子花5~7份、牛藤9~11份、鱼腥草7~9份、月季花根4~6份、水蕨5~7份，加5倍量60%乙醇，浸泡10h，回流提取3h，滤过，残渣再加4倍量60%乙醇回流提取2h，滤过，合并提取液，回收乙醇并减压浓缩（温度55℃，真空度0.07~0.08MPa）至相对密度为1.10~1.20（60℃）的稠膏，减压干燥（温度60~70℃，真空度0.08~0.09MPa），得干膏；