[发明专利]一种促进睡眠的保健品及其制备方法

权利要求书

1.一种促进睡眠的保健品，其特征在于，由如下原料组成：酸枣仁320g，远志160g，柏子仁240g，天麻80g加入制剂工艺上接受的辅料制成，所述的辅料为：米糠油350g，蜂蜡12g，甘油34g，纯化水83g，明胶83g，氧化铁红0.2g；所述的促进睡眠的保健品的制备方法，包括如下步骤 ：

（1）按照符合药典规定的原料碎成小块或碎成粒度过60目的粗粉，得原料，将该原料用7倍量70%食用乙醇回流2次，回流时间分别为1.5h及1h，滤过，合并滤液，再将滤液在-0.065至-0.075Mpa及65℃下回收乙醇，然后在60℃下浓缩至相对密度为1.30至1.35，得到清膏，进一步将清膏在-0.075至-0.085Mpa，70℃下减压干燥，粉碎，过100目筛得到中药提取物粉，再将米糠油，蜂蜡，明胶，甘油，纯化水，氧化铁红严格按照进入10万级洁净区的程序，经传递窗进入洁净区备用 ；

（2）内容物的制备，将蜂蜡加入到70℃的适量米糠油完全溶解后，再加入剩余米糠油，混合均匀，制得油蜡液；将中药提取物粉加入到油蜡液中，搅拌混合均匀过胶体磨3次，每次30min，在-0.06至-0.08Mpa下抽真空脱气泡，即得内容物填充液；

（3）胶液的制备，将纯化水、氧化铁红调匀后加甘油投入化胶罐中，混合均匀后，70-75℃加热，搅拌均匀后加入明胶，搅拌至明胶全溶，-0.06至-0.08Mpa下抽真空至胶液无气泡，过100目后，将胶液置于贮胶罐中55℃保温，待用；

（4）压丸，将内容物填充液、胶液通过软胶囊机按 0.5g ∕粒压制成软胶囊，保持软胶囊机的转速为1.5-3.5转∕min，软胶囊机的喷体温度保持35-50℃，压制的软胶囊的胶皮厚度为0.80至0.85mm，将压好的软胶囊于转笼中，在温度 18-26℃，相对湿度30-40%下定型2-3h；

（5）洗丸，将定型后的软胶囊倒入软胶囊锅内，以95%乙醇洗软胶囊两遍，时间均为 4-6分钟，沥出乙醇，将洗好的软胶囊均匀铺在纱盘车上晾干 ；

（6）干燥、选丸，将洗好的软胶囊在温度25-28℃，相对湿度25%-35%进行干燥，干燥时间18-24小时，干燥至囊壳水分控制范围9%-12%，即得到促进睡眠的保健品，该具有促进睡眠的保健品为软胶囊制剂。