[发明专利]维生素C和维生素K的组合及其用途

权利要求书

1.一种用于治疗或控制个体中的骨质溶解的方法，该方法包括向该个体联合施用治疗有效量的维生素C，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物，以及无铬维生素K，或其单一对映异构体、对映异构体的混合物或非对映异构体的混合物，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物，其中该无铬维生素K的铬含量不超过10ppm。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述骨质溶解是无菌性骨质溶解。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述骨质溶解由炎症或个体中的假体移植物引起。

4.如权利要求3所述的方法，其中所述假体移植物选自假体髋、膝、肩、肘、腕、踝、腕小骨、拇指、手、脚、颞下颌关节和脊柱置换的椎间盘关节中的一种。

5.如权利要求3所述的方法，其中所述假体移植物是关节置换或者膝或髋置换。

6.如权利要求3所述的方法，其中所述骨质溶解由所述个体中的所述假体移植物的颗粒碎片引起。

7.如权利要求6所述的方法，其中所述假体颗粒碎片包含金属。

8.如权利要求7所述的方法，其中所述金属是钴、铬、钼、锰、硅、钛、铝、钒、钽、镍、铁、铌、锆、氧化铝，或其混合物。

9.如权利要求1所述的方法，其中所述个体是哺乳动物。

10.如权利要求1所述的方法，其中维生素C被口服施用或者无铬维生素K被口服施用。

11.如权利要求1所述的方法，其中维生素C和K以单一组合物一起施用，所述组合物含有维生素C，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物，以及无铬维生素K，或其单一对映异构体、对映异构体的混合物或非对映异构体的混合物，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物。

12.如权利要求1所述的方法，其中维生素C和K一起配制成单一口服剂型。

13.如权利要求12所述的方法，其中所述单一口服剂型作为片剂或胶囊提供。

14.如权利要求13所述的方法，其中所述胶囊含有约500mg的维生素C，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物和约5mg的无铬维生素K，或其单一对映异构体、对映异构体的混合物或非对映异构体的混合物，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物。

15.如权利要求13所述的方法，其中所述胶囊基本上由以下物质组成：维生素C，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物，以及无铬维生素K，或其单一对映异构体、对映异构体的混合物或非对映异构体的混合物，或其药学上可接受的盐、溶剂化物或水合物。

16.如权利要求1所述的方法，其中该无铬维生素K是无铬维生素K₃。

17.如权利要求1所述的方法，其中该无铬维生素K是无铬1,2,3,4-四氢-2-甲基-1,4-二氧代-2-萘磺酸或其药学上可接受的盐；或其药学上可接受的溶剂化物或水合物。

18.如权利要求17所述的方法，其中该无铬维生素K是无铬1,2,3,4-四氢-2-甲基-1,4-二氧代-2-萘磺酸钠或1,2,3,4-四氢-2-甲基-1,4-二氧代-2-萘磺酸镁，或其药学上可接受的溶剂化物或水合物。

19.如权利要求1所述的方法，其中维生素C是L-抗坏血酸或其药学上可接受的盐，或其药学上可接受的溶剂化物或水合物。

20.如权利要求19所述的方法，其中维生素C是L-抗坏血酸的碱或碱土金属盐，或其药学上可接受的溶剂化物或水合物；或者L-抗坏血酸钠，或其药学上可接受的溶剂化物或水合物。

21.如权利要求19所述的方法，其中维生素C是L-抗坏血酸镁，或其药学上可接受的溶剂化物或水合物。

22.如权利要求1所述的方法，其中维生素C与该无铬维生素K的重量比为约50至约500。

23.如权利要求22所述的方法，其中维生素C与该无铬维生素K的重量比为约100。

24.如权利要求1所述的方法，其中维生素C以每天约500mg-约3,000mg的量施用，且该无铬维生素K以每天约3mg-约30mg的量施用。