[发明专利]一种治疗妇科炎症的中药复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗妇科炎症的中药复方制剂，其特征在于，该治疗妇科炎症的中药复方制剂的原料为丹参和苦参，其成分包括丹参提取物和苦参提取物，所述丹参提取物的有效成分为丹酚酸b和丹参酮IIA；所述苦参提取物的有效成分为氧化苦参碱；所述丹酚酸b的含量≥5%，所述丹参酮IIA的含量≥0.2%；所述氧化苦参碱的含量至少为2%。

2.如权利要求1所述的治疗妇科炎症的中药复方制剂，其特征在于，所述丹参与苦参的重量份数配比为9~1：1~5。

3.如权利要求2所述的治疗妇科炎症的中药复方制剂，其特征在于，所述丹参与苦参的重量份数配比为3：1。

4.如权利要求1-3任一项所述的治疗妇科炎症的中药复方制剂，其特征在于，该治疗妇科炎症的中药复方制剂为外用制剂。

5.如权利要求4所述的治疗妇科炎症的中药复方制剂，其特征在于，该治疗妇科炎症的中药复方制剂制成冻干粉或软膏剂或乳膏剂或糊剂或凝胶剂或栓剂或片剂或胶囊剂或液体剂或膜剂。

6.如权利要求5所述的治疗妇科炎症的中药复方制剂，其特征在于，该治疗妇科炎症的中药复方制剂制成片剂或栓剂或膜剂或粉剂或液体剂或凝胶剂。

7.如权利要求6所述的治疗妇科炎症的中药复方制剂，该治疗妇科炎症的中药复方制剂应用于治疗阴道炎或宫颈糜烂或HPV病毒或肿瘤的预防。

8.一种制备权利要求2-7任一项所述的治疗妇科炎症的中药复方制剂的方法，包括以下步骤：

（1）清洗容器：先用乙醇清洗蒸馏容器，再蒸馏水清洗蒸馏容器，备用；

（2）粗提液的制备：将丹参、苦参按配方比例均匀混合后装进蒸馏容器中，用乙醇三次加热洗脱，收集有效成分，将提取收集的有效成分经过滤处理，获得粗提液；

（3）提纯离心：将步骤（2）中粗提液加入清洗后的蒸馏容器内，加入溶剂进行蒸馏，再由乙醇进行提纯，最后得棕黄色流出液，并回收流出液中的溶剂后，离心，留下的水溶液经过冷冻干燥，得固体粉末；所得到的固体粉末的有效成分为丹酚酸b含量≥5%，丹参酮IIA含量≥0.2%，氧化苦参碱含量≥2%。

9.如权利要求8所述的制备治疗妇科炎症的中药复方制剂的方法，其特征在于，所述步骤（3）中的所述溶剂为乙醇，由乙醇进行提纯步骤中所使用的乙醇为含量50~100%的乙醇溶液。

10.如权利要求9所述的制备治疗妇科炎症的中药复方制剂的方法，其特征在于，所述步骤（3）中在提纯后还包括增加回流或提纯步骤，然后再得棕黄色流出液，离心，回流或提纯时间为2小时，回流或提纯次数3次，添加乙醇量为10倍药材量。