[发明专利]心耳夹及其输送装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于预防脑卒中的心耳夹及其输送装置。该装置可用于开胸或微创手术，在心外永久闭合左心耳。

背景技术

房颤是临床上最为常见的心律失常之一，患病人数众多，目前我国约有800万房颤患者，且数量逐年增加，房颤患者每年有0.4％-1％的人发生脑卒中，也就是说在800万患病人群中，每年有3.2-8万的人可能因为房颤产生缺血性脑卒中。脑卒中是房颤最大的危害，研究发现15-20％的缺血性脑卒中由房颤引起，约每6例脑卒中患者中有1个是房颤患者。非瓣膜病性房颤病人脑卒中发生率是正常人的5.6倍，瓣膜病房颤脑卒中发生率是正常人的17.6倍；而且房颤引起的脑卒中后果更为严重，死亡率和致残率达到70％。对瓣膜性房颤的病人，57％的心房血栓来源于左心耳，对于非瓣膜房颤的病人，90％的左心房血栓来源于左心耳。即使恢复窦律后，左心耳收缩顿抑，仍有可能再形成血栓。

目前临床上预防房颤缺血性脑卒中的方法主要有三种。一种方法是服用抗凝药物，如华法林，但应用华法林具有一定的出血风险，且须要频繁监测，禁忌症比较多，临床应用较为困难；另外华法林还有导致骨质疏松和软组织坏死的可能。第二种方法是心脏外科手术同期直接切除或结扎心耳，这种方法的主要不足是左心耳的完全闭合率较低，既往研究显示完全切除左心耳的成功率最高约80％。第三种方法是通过器械闭合左心耳，经皮介入心内左心耳封堵术产品，如经皮导管闭合左心耳封堵器(PLAATO)、守望者封堵器(WATCHMAN)、安普拉泽心耳封堵器(ACP)等。经心内介入封堵左心耳产品虽然众多，但操作复杂，风险较高，安全性和有效性有待验证。在前瞻性技术设计机构(PROTECK-AF)研究中显示，安全性和有效性方面，介入左心耳封堵治疗呈现出优于华法林的趋势；但左心耳封堵治疗在手术后的一个月内有较严重不良事件，还需要进行更长期的随访，以明确封堵治疗的远期安全性和疗效。

发明内容

本发明的目的是设计一种心耳夹及其输送装置，在开胸或微创手术中将心耳夹从心脏外放置于左心耳根部，永久闭合左心耳。

为实现上述目的，本发明提供一种心耳夹，它包括：两个平行的夹臂；两个弹簧，其分别位于所述平行的夹臂的两个端部，用于将两个夹臂的两端分别连接形成闭环结构并提供使得两个夹臂彼此靠近的夹紧力；

其中，所述两个夹臂中至少一个夹臂分为第一段和第二段，第一段和第二段之间可枢转地连接或者通过柔性材料连接。

优选，所述两个夹臂均分为第一段和第二段，所述第一段和第二段之间可枢转地连接。

优选，所述弹簧是U型弹簧。

优选，所述第一段和所述第二段是直杆形管。

所述弹簧和直杆形管的材料可采用不锈钢、钴基合金、铂铱合金、镍钛合金、镁基合金中的至少一种。

所述U型弹簧两端分别插入直杆形管后，连接点可采用挤压变形的方式、焊接、胶粘或螺纹连接方式将两者组合在一起。

优选，所述柔性材料是镍钛衬丝，各个夹臂的两直杆形管连接方式为将所述镍钛衬丝插入两直杆形管内通过挤压变形使得镍钛衬丝与两直杆形管固定在一起。

所述夹臂和/或者弹簧最外层被聚酯人造血管或聚酯编织物包裹。

本发明还提供了一种用于将心耳夹输送到心耳根部的输送装置，输送装置包括：手柄；与手柄联接并相对于手柄可旋转的联轴器；与联轴器连接的外管，所述外管随联轴器旋转而绕所述外管的中心轴线旋转；在外管内沿外管中心轴线可运动的衬管；与手柄相连接并相对于手柄可动的扳机，所述扳机与衬管的靠近手柄的一端相连从而可推动所述衬管在外管内运动；可枢转地连接在外管的远离手柄的一端上的上齿和下齿，所述上齿和下齿分别与衬管联接从而随衬管在外管内的运动而相对于外管枢转以便所述上齿和下齿剪刀式张开和闭合。

优选，所述上齿和下齿具有可松脱地固定所述心耳夹的卡扣装置。

优选，所述外管内有滑槽从而所述衬管可沿所述滑槽运动。

优选，所述输送装置具有将外管和/或衬管位置锁定的自锁装置。所述自锁装置可以是固定销、滑槽销等。

优选，所述输送装置还包括解锁按钮，解除自锁装置的锁定状态。

优选，心耳夹通过绑扎或互卡的方式固定在输送装置的上齿、下齿中。

所述心耳夹提供持续稳定闭合力，植入心耳根部，可有效阻断左心房与左心耳的血流。

输送装置将心耳夹输送到目标位置，控制心耳夹的开闭状态，并能对心耳夹进行有效释放。