[发明专利]抗程序性死亡配体1(PD-L1)的人单克隆抗体

权利要求书

1.抗PD-L1单克隆抗体或其抗原结合部分在制备用于在有需要的主体中抑制肿瘤细胞生长的药物中的用途，其中所述药物与抗CTLA-4单克隆抗体或其抗原结合部分组合施用，其中所述抗PD-L1单克隆抗体或其抗原结合部分包含：(a)由SEQ ID NO:22中所示的氨基酸序列组成的重链CDR1；(b)由SEQ ID NO:32中所示的氨基酸序列组成的重链CDR2；(c)由SEQID NO:42中所示的氨基酸序列组成的重链CDR3；(d)由SEQ ID NO:52中所示的氨基酸序列组成的轻链CDR1；(e)由SEQ ID NO:62中所示的氨基酸序列组成的轻链CDR2；和(f)由SEQID NO:72中所示的氨基酸序列组成的轻链CDR3；

其中所述抗PD-L1单克隆抗体或其抗原结合部分以5.0x 10^-9M或更低的K_D结合人PD-L1；且

其中所述肿瘤细胞是黑色素瘤、肺癌、肾癌、结直肠癌、头颈癌、膀胱癌、前列腺癌或乳腺癌的。

2.权利要求1的用途，其中所述抗PD-L1单克隆抗体或其抗原结合部分包含轻链可变区，所述轻链可变区与包含具有SEQ ID NO:12中所示序列的氨基酸的轻链可变区具有至少90％的序列同一性。

3.权利要求1或2的用途，其中所述抗PD-L1单克隆抗体或其抗原结合部分包含重链可变区和轻链可变区，其中所述重链可变区的框架区展示与包含具有SEQ ID NO:2中所示序列的氨基酸的重链可变区的框架区至少90％的序列同一性；和/或

所述轻链可变区的框架区展示与包含具有SEQ ID NO:12中所示序列的氨基酸的轻链可变区的框架区至少90％的序列同一性。

4.权利要求1的用途，其中所述抗PD-L1单克隆抗体或其抗原结合部分包含轻链可变区，所述轻链可变区包含具有与SEQ ID NO:105中所示的FR1、FR2和FR3氨基酸序列至少90％相同的氨基酸序列的FR1、FR2和FR3。

5.权利要求1、2和4中任一项的用途，其中所述抗PD-L1单克隆抗体或其抗原结合部分包含重链可变区，所述重链可变区包含具有与SEQ ID NO:102中所示的FR1、FR2和FR3氨基酸序列至少90％相同的氨基酸序列的FR1、FR2和FR3。

6.权利要求1的用途，其中所述抗PD-L1单克隆抗体或其抗原结合部分包含轻链可变区，所述轻链可变区包含具有SEQ ID NO:12中所示的氨基酸序列的轻链可变区的FR1或具有SEQ ID NO:12中所示的氨基酸序列且具有一个氨基酸取代的轻链可变区的FR1。

7.权利要求1的用途，其中所述抗PD-L1单克隆抗体或其抗原结合部分包含轻链可变区，所述轻链可变区包含具有SEQ ID NO:12中所示的氨基酸序列的轻链可变区的FR2或具有SEQ ID NO:12中所示的氨基酸序列且具有一个氨基酸取代的轻链可变区的FR2。

8.权利要求1的用途，其中所述抗PD-L1单克隆抗体或其抗原结合部分包含轻链可变区，所述轻链可变区包含具有SEQ ID NO:12中所示的氨基酸序列的轻链可变区的FR3或具有SEQ ID NO:12中所示的氨基酸序列且具有一个氨基酸取代的轻链可变区的FR3。

9.权利要求1的用途，其中所述抗PD-L1单克隆抗体或其抗原结合部分包含轻链可变区，所述轻链可变区包含具有SEQ ID NO:12中所示的氨基酸序列的轻链可变区的FR4或具有SEQ ID NO:12中所示的氨基酸序列且具有一个氨基酸取代的轻链可变区的FR4。

10.权利要求1、2、4和6-9中任一项的用途，其中所述抗PD-L1单克隆抗体或其抗原结合部分包含重链可变区，所述重链可变区包含具有SEQ ID NO:2中所示的氨基酸序列的重链可变区的FR1或具有SEQ ID NO:2中所示的氨基酸序列且具有一个氨基酸取代的重链可变区的FR1。