[发明专利]一种解热镇痛抗炎药阿司匹林组合物干混悬剂

权利要求书

1.一种解热镇痛抗炎药阿司匹林组合物干混悬剂，其特征在于：所述的组合物干混悬剂由阿司匹林、乳糖、蔗糖、卡波姆、瓜尔胶、香兰素、95%乙醇制成；所述的阿司匹林为晶体，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。

2.根据权利要求1所述的解热镇痛抗炎药阿司匹林组合物干混悬剂，其特征在于：以重量份计，所述的组合物干混悬剂由0.5-1.5重量份的阿司匹林、5-5.8重量份的乳糖、2-4重量份的蔗糖、0.5-0.7重量份的卡波姆、0.3-0.5重量份的瓜尔胶、0.3-0.5重量份的香兰素、1.5-2.5重量份的95%乙醇制成。

3.根据权利要求2所述的解热镇痛抗炎药阿司匹林组合物干混悬剂，其特征在于：以重量份计，所述的组合物干混悬剂由1重量份的阿司匹林、5.4重量份的乳糖、3重量份的蔗糖、0.6重量份的卡波姆、0.4重量份的瓜尔胶、0.4重量份的香兰素、2重量份的95%乙醇制成。

4.根据权利要求1-3任一所述的解热镇痛抗炎药阿司匹林组合物干混悬剂，其特征在于，所述的组合物干混悬剂的制备方法包括以下步骤：

1）原辅料处理：将阿司匹林原料过100目筛；

2）称量：根据组方量称量；

3）混合制粒：将组方量的阿司匹林、乳糖、蔗糖、卡波姆、瓜尔胶加到湿法混合制粒机中，开启搅拌电机干混10分钟，加入组方量润湿剂95%乙醇，湿混240-280秒制软材，选择16目不锈钢筛网安装在旋压造粒机中制粒；

4）干燥整粒：调节沸腾干燥机进风温度55-60℃，将湿颗粒置于沸腾干燥机中进行干燥，干燥至水分＜3.6%，将干燥后颗粒用摇摆式颗粒机中18目整粒；

5）总混：将整粒后的干颗粒和组方量的香兰素加入到三维运动混合机中，设置电机运转频率200r/min，开启混合机混合10分钟；

6）包装：将颗粒加入到颗粒包装机中包装，控制装量差异符合内控标准。

5.根据权利要求1所述的解热镇痛抗炎药阿司匹林组合物干混悬剂，其特征在于，所述的阿司匹林的晶体的制备方法包括以下步骤：

取阿司匹林原料药，加入30℃的体积为阿司匹林重量8倍的乙醇、环己烷、N-甲基乙酰胺的混合溶剂中,乙醇、环己烷、N-甲基乙酰胺体积比为3:1:1，得到溶液；然后在所得溶液的液面的水平方向上施加磁场强度为0.9T的恒定磁场，并在该恒定磁场的条件下向溶液中滴加体积为阿司匹林重量10倍去离子水；滴加完成后，降温至-10℃，静置3小时，过滤，洗涤，真空干燥，得到所述的阿司匹林晶体。