[发明专利]一种测定混合药物中的药物成分的含量的方法

权利要求书

1.一种测定混合药物中的药物成分的含量的方法，所述混合药物由第一药物与第二药物混合组成，其特征在于，包括如下步骤：

（1）配制由第一药物、第二药物组成的一组标准样品，各标准样品中的第一药物的质量百分含量互不相同；其中，所述第一药物的质量百分含量为0～100%，所述第二药物的质量百分含量为0～100%；

（2）采集各个标准样品及相应的空气的太赫兹时域光谱并分别转换为太赫兹频域谱，然后根据菲涅尔公式分别获得各标准样品在太赫兹波段的吸收系数和折射率，并将各标准样品所对应的空气的太赫兹频域谱分别转换为在太赫兹波段的吸收系数；

所述采集得到的各所述标准样品的太赫兹时域光谱是对标准样品进行多次扫描测量而得到的太赫兹时域信号的算术平均值，采集得到的空气的太赫兹时域光谱是对空气进行多次扫描测量而得到的太赫兹时域信号的算术平均值，采集得到的所述待测混合药物样品的太赫兹时域光谱为是对待测混合药物样品进行多次扫描测量而得到的太赫兹时域信号的算术平均值；

（3）确定各个标准样品的太赫兹波段置信区间，其中，各标准样品的太赫兹波段置信区间的上限为该标准样品的吸收系数与对应的空气的吸收系数相等时所在的太赫兹频率；将所有标准样品的太赫兹波段置信区间中上限的最小值作为测试模型的太赫兹波段置信区间的上限值，将所有标准样品的太赫兹波段置信区间中下限的最大值作为测试模型的太赫兹波段置信区间的下限值；

（4）选取各个标准样品在测试模型的太赫兹波段置信区间内的一组光学参数作为有效光学参数并构成相应的有效光学参数矩阵；所述光学参数为吸收系数或折射率；

（5）利用各标准样品中的第一药物的质量百分含量和各标准样品的有效光学参数矩阵，建立标准样品的第一药物的质量百分含量与有效光学参数之间的对应关系的测试模型；

（6）采集待测混合药物样品及相应的空气的太赫兹时域光谱并分别转换为太赫兹频域谱，然后根据菲涅尔公式获得待测混合药物样品在太赫兹波段的光学参数；选取待测混合药物样品在测试模型的太赫兹波段置信区间内的一组光学参数而形成有效光学参数矩阵；将待测混合药物样品的有效光学参数矩阵输入到所述测试模型中而得到所述待测混合药物样品中的第一药物的含量；

所述第一药物为吡嗪酰胺，第二药物为异烟肼。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述太赫兹时域光谱采用透射方法采集。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：采集标准样品和/或待测混合药物样品的太赫兹时域光谱时，光谱扫描范围为0.10~3.00 THz。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：采集标准样品和/或待测混合药物样品的太赫兹时域光谱时，光谱扫描范围为0.20~3.00 THz。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：将标准样品在其太赫兹波段置信区间的下限值所在的频率进行太赫兹时域光谱扫描时不存在FP干涉效应。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：各标准样品的太赫兹波段置信区间的下限值为0.20 THz。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述质量百分含量替换为摩尔百分含量。