[发明专利]瑞舒伐他汀钙胶囊及其制备方法

权利要求书

1.瑞舒伐他汀钙胶囊，其特征在于，包括如下重量份的组分：瑞舒伐他汀钙固体分散体40-60份，微晶纤维素40-60份，硬脂酸镁1-5份；

所述瑞舒伐他汀钙固体分散体，由如下步骤制备而成：

(1)将10-20g瑞舒伐他汀钙溶解在10-30ml有机溶剂中，得到溶液a；

(2)将40-60g固体载体溶解在150-300ml有机溶剂中，得到溶液b；

(3)边搅拌边将溶液a加入到溶液b中，30-55℃下旋转蒸发，除去有机溶剂后，冻干；

所述固体载体为聚乙烯吡络烷酮与泊洛沙姆质量比2:1-4:1的混合物；

所述步骤(1)和步骤(2)的有机溶剂均选自二氯甲烷和/或氯仿。

2.权利要求1所述瑞舒伐他汀钙胶囊的制备方法，其包括如下步骤：

(1)制备瑞舒伐他汀钙固体分散体；

(2)按配比称取瑞舒伐他汀钙固体分散体、微晶纤维素和硬脂酸镁，混合均匀，装入胶囊。