[发明专利]一种联合型支原体检测试剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种联合型支原体检测试剂，由下述成分组成：酵母蛋白胨6.5～10g、氨苄青霉素钠盐0.015～0.025g、L‑精氨酸0.5～1.0g、乙酸亚铊0.001～0.003g、琼脂粉4～12g、尿素0.02～0.1g、水解乳蛋白2.25～2.75g、丝胶蛋白0.01～0.05g、二氯酚磺酞溶液0.017～0.023g、京尼平酸0.003～0.006g、蟾蜍总甙0.001～0.01g、抑菌剂10～15ml。本发明检测试剂能够同时快速检测出解脲性支原体和人型支原体，检测方法简单、时间短、选择性强、灵敏度高、检出率高。

技术领域

本发明涉及医药技术领域领域，特别涉及一种联合型支原体检测试剂及其制备方法。

背景技术

支原体是性传播性泌尿生殖道疾病的常见病原体。检出率占性病人群的40～70％，支原体感染可导致泌尿生殖道炎、前列腺炎、盆腔炎、男性不育、女性不孕、绒毛腺炎和低出生体重儿等疾病。与泌尿生殖道感染有关的主要是分解尿素支原体和人型支原体两种，约有20-30％的非淋菌性尿道炎的病人，是由解脲支原体(UU)和人型支原体(MH)引起的，是非淋菌性尿道炎及宫颈炎的第二大致病菌。因此，解脲支原体和人型支原体的检测在临床上具有重要的意义。

目前，检测解脲支原体和人型支原体的方法有特异性抗体检测法、PCR法、Southern Blot法和分离培养法等。这些方法都各有其优缺点，其中，免疫学检测方法容易出现交叉反应，PCR法容易出现假阴性和假阳性，而Southern Blot法对实验技术要求较高，不适合在医院内使用。

临床上常用的检测方法是分离培养法。国内有关泌尿生殖道支原体培养的实际应用和研究显示，支原体的鉴定主要采用液体培养法。虽然液体培养法使用方便、快捷、容易判断，但是这种方法只能从液体颜色的改变来推断支原体是否存在，假阳性率高，准确性不高。而固体培养法则可以通过显微镜观察到人型支原体和解脲脲原体的菌落，从而确证支原体的存在，较好地解决临床标本假阳性率高的问题。但是固体培养法判读结果的时间较长，因而需要时间较长才能对UU和MH引起的泌尿道生殖道感染进行确诊，不利于疾病的诊断和治疗。因此，需要研究出一种能够同时快速检测出解脲性支原体和人型支原体的检测试剂。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种联合型支原体检测试剂及其制备方法，能够同时快速检测出解脲性支原体和人型支原体，方法简单、时间短、准确性强，稳定性好。

本发明的技术方案是，一种联合型支原体检测试剂，由下述成分组成：

进一步地，所述抑菌剂为18％薄荷水煎剂，薄荷水煎剂可以有效的抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念珠菌、白假丝酵母的真菌、以及其他杂菌的成长。

进一步地，所述二氯酚磺酞溶液的浓度为0.04％，二氯酚磺酞溶液为指示剂，当培养基中二氯酚磺酞从黄色变成红色即可证明有解脲型支原体和人型支原体存在。