[发明专利]一种用于治疗纤维肌痛综合症的中药丸剂及制备方法

说明书

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗纤维肌痛综合症的中药丸剂及制备方法。

背景技术

纤维肌痛综合征(fibromyalgiasyndrome，FMS)FMS是一种原因不明的非关节性风湿病，其主要特征是慢性广泛的、对称的肌肉骨骼疼痛、常常是致残的肌肉骨骼疼痛和无力，伴有多个对称性广泛分布的压痛点。可伴有晨僵及全身性疲劳、焦虑、忧郁、恐惧等精神症状、睡眠障碍或长期失眠、夜间肌阵挛、磨牙、晨僵、枕部跳痛、头昏眼花、认知缺陷以及短暂的记忆缺失等。另外，还会有麻木感、刺痛感、手足感觉异常，胃肠症状和膀胱障碍也常见，严重影响患者的生活质量。FMS发生在各个年龄阶段，但在25～45岁的年龄段，女性的发病率是男性的七倍。FMS可以导致个体的生活质量和躯体功能受到严重破坏，其程度可与风湿性关节炎相比。

纤维肌痛综合征是一种特发性疾病，其病理生理至今不明，因此西医对它的治疗方法也不多，尚无特效药物，目前的治疗主要致力于改善睡眠状态，减低痛觉感觉器的敏感性，改善肌肉血流等，据认为这几方面与纤维肌痛综合征的成因有关。在药物治疗方面，三环类抗抑郁药阿米替林和胺苯环庚烯是目前治疗本病的常用药物。它们通过：①抗抑郁；②增加非快动眼睡眠，减少快眼动睡眠；③增加血清素含量；④解除肌痉挛等作用达到改善睡眠，减少量僵和疼痛的效果。阿米替林10mg，根据需要可缓慢增至20—30mg，或胺苯环庚烯10—40mg，均为睡前一次服用。其副作用为口干、咽痛、便秘，剂量较小时，病人大都可以耐受，但长期用药则会产生依赖和耐药性，不良反应明显。

纤维肌痛综合征属中医痹病范畴。中医治疗纤维肌痛综合征一般施行安神养血、疏筋通络、活血化瘀、行气止痛，以解除患者的疼痛及睡眠障碍。如公布号CN104189661A(申请号：201410378228.4)的中国专利文献公开了一种治疗纤维肌痛综合症的中药，其原料组成为：走马风、牛马藤、丝瓜络、木防己、甘草、小石松、薜荔、菝葜、秦艽、寻骨风、独活、巴戟天、鬼针草、当归10-40g，地血香、两面针、七叶莲，该中药具有通经活络、祛风除湿、活血化瘀、行气止痛的功效。本发明经长期临床实践认为：本病的病发部位主要在肌肉，而脾主肌肉，主运化水湿，为气血生化之源，故本病与脾关系密切，脾气虚则水湿不化，加之风寒湿邪外侵，故全身肌肉疼痛难愈。肝主疏泄，性喜条达，肝郁不解，则肝失疏泄，久则气血失调，气滞则血行阻滞，脉络不通，不通则痛，同时肝郁及脾，故软组织损伤、睡眠不足、寒湿、精神压抑均可引起本病发作，使疼痛加重。本发明认为本病虽以湿邪为重，但与脾虚肝郁有一定关系。故本发明中药在祛风除湿、通经活络、活血散瘀、行气止痛的基础上，加以补益肝肾、健脾益气、疏肝解郁、养血安神进行施治，使脾气健运，肝郁得解，肝气条达，气血通畅，通则不痛，同时情志舒畅、心神安定，则肌肉疼痛、失眠、抑郁等临床症状得到有效缓解，吸收效果好，治疗效果更为显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对纤维肌痛综合症治愈率较高。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗纤维肌痛综合症的中药丸剂及制备方法，具有补益肝肾、健脾益气、疏肝解郁、养血安神、祛风除湿、通经活络、活血散瘀、行气止痛之功效，治病求源标本兼治，对各种原因引起的纤维肌痛综合症均具有很好的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗纤维肌痛综合症的中药丸剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗纤维肌痛综合症的中药丸剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将桂枝、隔山消、合欢皮、当归、夜交藤、牛奶浆根、五加皮、甘草洗净、晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6～8倍量的水，加热煮沸2～3小时，冷却后取浸液；在剩余的药渣中再加入4～6倍量的水，加热煮沸1～2小时，冷却后浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15～1.25的稠膏，备用；

(2)将四方藤、九龙藤、伸筋草、走游草、红毛七、叶下花、透骨香、山枝根、八角枫根放入容器中，加入3～5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉，继续浸泡3～5小时，取浸液；在剩余的药渣中再加入2～4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继续浸泡2～4小时，取浸液；合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10～1.20的稠膏，备用；